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政策動向
對定點零售藥店藥師“掛證”等情況開展核查
5月28日消息,國家醫保局對全國定點零售藥店4月份以來的醫保結算數據進行了篩查分析發現,部分藥師姓名(對應同一身份證號)出現在多家定點零售藥店的藥品費用明細中,可能存在藥師信息被假冒或藥師“掛證”的違規情況,共涉及24個省份、23997家定點零售藥店、9563名藥師。國家醫保局要求相關藥師立即開展自查,相關定點零售藥店全面檢查本單位藥師配備、崗位職責履行等情況。相關醫保部門對統籌區內可能存在藥師被假冒或“掛證”的定點零售藥店進行認真核查。
21點評:藥師“掛證”現象擾亂了藥品零售市場秩序。藥師本應在藥店為患者提供專業用藥指導,保障用藥安全,但“掛證”使得這一關鍵職責形同虛設。此次核查涉及范圍廣,24個省份、超兩萬家藥店和近萬名藥師被波及,足見問題的普遍性。要求藥師自查、藥店全面檢查以及醫保部門認真核查,形成了一套完整的監管鏈條。只有嚴格打擊此類違規行為,才能規范藥品零售行業,確保藥師真正履行職責。
藥械審批
恒瑞 HER2 ADC 國內獲批上市
5月29日,恒瑞醫藥1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗的上市申請已獲得批準。該項上市申請此前已經被中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入優先審評,適應癥為:單藥適用于治療存在HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過至少一種系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。
特寶生物長效人生長激素獲批上市
5月29日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,特寶生物1類新藥怡培生長激素注射液上市申請已獲得批準。這是特寶生物自主研發的每周一次給藥長效人生長激素,適用于治療3歲及以上兒童的生長激素缺乏癥所致的生長緩慢。
資本市場
Field Medical宣布完成4000萬美元A輪融資
近日,Field Medical宣布完成4000萬美元A輪融資(約合人民幣2.8億元),本輪融資由新資本和種子輪債務轉換組成,用于推動PFA系統在VT(室性心動過速)和AFib(心房顫動)治療的研究與商業化。
浩博醫藥宣布完成5000萬美元B+輪融資
5月29日,浩博醫藥(Ausper Biopharma和AusperBio Therapeutics)宣布完成5000萬美元B+輪融資。本輪融資所獲資金將主要用于支持其創新反義寡核苷酸藥物AHB-137在慢性乙型肝炎(CHB)臨床治愈的持續臨床開發,包括計劃在中國大陸以外地區開展的2期臨床試驗。此外,資金還將用于拓展商業化生產合作伙伴關系,推進產品管線的擴展,以助力公司的長期發展。
濟民健康控股子公司簽訂戰略合作框架協議
5月29日,濟民健康公告稱,公司旗下博鰲國際醫院與達博生物就加速新藥研發與臨床轉化、構建“研發—臨床—商業化”垂直整合模式,簽署了《戰略合作框架協議》。雙方合作以技術互補為核心,結合樂城政策加速臨床轉化,覆蓋基因治療、細胞治療、外泌體技術及再生醫學領域。
行業大事
復星醫藥小分子癌癥1類新藥蘆沃美替尼獲批上市
5月29日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,復星醫藥1類新藥蘆沃美替尼(曾用名:復邁替尼)上市申請已獲得批準,該藥適用于朗格漢斯細胞組織細胞增生癥(LCH)和組織細胞腫瘤成人患者;2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術的叢狀神經纖維瘤(PN)的I型神經纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。蘆沃美替尼(FCN-159)是復星醫藥自主研發的新型小分子化學藥物,為一款MEK1/2選擇性抑制劑。
輿情預警
萬泰生物副總經理葉祥忠減持9.93萬股
5月29日,萬泰生物發布公告,2025年3月6日至2025年5月28日,副總經理葉祥忠通過集中競價方式累計減持9.93萬股,占公司總股本的0.0078%。
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