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政策動向
廣西單列門診統籌支付藥品首次擴容
廣西壯族自治區醫保局日前印發通知，明確新增75種國家談判藥品納入單列門診統籌支付。這一惠民政策已于本月起正式實施，預計年增加醫保基金支出2.32億元。
據了解，單列門診統籌支付制度是自治區醫保局于2022年6月建立的一項創新舉措，此次藥品目錄新增調整系首次大規模擴容。該舉措主要是納入部分適合門診使用、用藥人群特定、用藥指征明確、臨床可替代性不高、患者急需但門診特殊慢性病保障不足或保障不到的特殊藥品。通過在原有保障體系基礎上增設這一特殊藥品支付通道，有助于提高門診報銷待遇，有效減輕參保患者醫療負擔，提升就醫用藥治療便捷度。
兩部門發文培育生物制藥、化妝品等重點產品領域的中試平臺
6月11日，工業和信息化部辦公廳 國家發展改革委辦公廳聯合發布通知，開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。
通知指出，立足生物制造產業化現狀和技術發展需求，聚焦生物制造各領域中試環節的短板和痛點，根據技術工藝裝備特點，培育生物制藥、化妝品、酶制劑等重點產品領域的中試平臺。
醫藥反腐風暴持續升級
6月13日，國家衛生健康委等14部委聯合印發了《關于印發2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》（以下簡稱《通知》），以縱深推進開展群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作，推動行業不正之風常態化治理。
《通知》共分為4個部分15項內容。在持續深化醫藥購銷領域治理上，聚焦關鍵領域、關鍵環節，加大執法力度，壓實各部門在全流程監管上的主體責任，發揮穿透式審計監督優勢，加強對醫藥行業社會組織的督促指導。
21點評：反腐是行業規范化推進中的重要舉措，對行業良性發展有推動作用，倒逼企業在源頭加強創新。同時，這對企業未來商業推廣模式會帶來一定變化，企業未來會加速用更多數字化的手段去進行市場活動，同時，企業也會更加關注患者教育和以患者為中心。
藥械審批
帕博利珠單抗與侖伐替尼聯合TACE新適應癥在華獲批
6月13日，默沙東宣布其PD-1抑制劑帕博利珠單抗已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，和侖伐替尼聯合經動脈化療栓塞（TACE），用于治療不可切除的非轉移性肝細胞癌患者。此次新適應癥的獲批是基于III期臨床試驗LEAP-012研究的數據。
此前，帕博利珠單抗已獲批單藥用于既往接受過索拉非尼或含奧沙利鉑化療的肝細胞癌患者。此次聯合用藥獲批是基于國際多中心臨床試驗LEAP-012研究數據，其中入組中國患者占比43.3%，這也是該適應癥的全球首次獲批，將為中國肝細胞癌的臨床治療帶來新的選擇。
禮來全球首創口服Lp(a)抑制劑擬納入突破性療法
6月13日，NMPA藥品審評中心（CDE）官網顯示，禮來的脂蛋白(a)，即Lp(a)小分子抑制劑LY3473329（muvalaplin）擬納入突破性療法，用于治療伴有Lp(a)水平升高且確診心血管疾病或發生首次心血管事件風險升高的成人患者。
資本市場
長風藥業、東陽光藥遞交港股IPO
日前，港交所官網顯示，長風藥業已遞交了IPO申請，聯席保薦人為中信證券、招銀國際。長風藥業成立于2007年，主要專注于吸入技術及吸入藥物的研發、生產及商業化，專注于治療呼吸系統疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)和過敏性鼻炎。CF017（吸入用布地奈德混懸液）是長風藥業首個獲批的產品，用于治療支氣管哮喘。
此外，廣東東陽光藥亦遞交了港股IPO申請，中金公司擔任獨家保薦人。東陽光藥成立于2003年，是一家綜合制藥公司，專注感染、慢病和腫瘤等治療領域。目前，東陽光藥在不同國家及地區（包括中國、美國及歐洲）擁有150款獲批藥物，在中國及境外市場分別銷售48種、23種藥品。
21點評：當前，生物醫藥赴港上市潮再起。一方面，香港作為承載未盈利藥企的重要市場，持續為創新藥產業生態注入發展動能；另一方面，香港資本市場的國際化基因，使其在承接未盈利藥企的同時，更成為連接中國醫藥創新與全球資源的核心樞紐。
君實生物擬配股融資10.39億港元
6月13日，君實生物公告稱，公司與獨家配售代理(即瑞銀集團)訂立配售協議，將促使至少六名承配人，按配售價格每股H股25.35港元，認購配售不超過4100萬新H股。若所有配售股份均獲配售，合計所得款項總額預期約10.39億港元，扣除傭金及估計開支后約10.26億港元。
行業大事
超8億美元！諾和諾德達成小分子研發合作協議
日前，Deep Apple Therapeutics宣布，已與諾和諾德達成一項研究合作及全球獨家許可協議，雙方將聯合開發靶向一種新型、非腸促胰島素類的G蛋白偶聯受體（GPCR）的口服小分子藥物，用于心臟代謝類疾病（包括肥胖癥）治療。
輿情預警
麗珠集團、北陸藥業等被定為失信
日前，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于相關企業信用評級結果的告知通知》。《通知》顯示，因在河北存在集采中選品種配送服務不及時不到位的情況，麗珠集團、北陸藥業、施樂輝等7家醫藥企業被評定為“一般”失信。
根據文件，這7家企業都曾在國家集采中中選。其中，北陸藥業的碘帕醇注射液、麗珠集團的注射用伏立康唑分別在第七批、第八批國家藥品集采中中選。2022年，碘帕醇注射液是第七批集采中唯一一款造影劑，此前由原研廠家主導市場。北陸藥業以第一順位擬中標，單支價格為91.3元。
北陸藥業披露，根據規則，北陸藥業當時獲得了40%以上的碘帕醇全國市場報量。注射用伏立康唑是一款抗真菌藥物，2023年，麗珠集團第八批集采中中標，注射用伏立康唑，中選價格為每支29.19元，在報價上明顯低于其他中選企業。
北京4家醫療機構違規使用醫保基金被罰款
北京市醫保局近日公布4起行政處罰結果，海淀區馬連洼社區衛生服務中心等4家醫療機構因違規使用醫保基金等問題被罰款。
海淀區馬連洼社區衛生服務中心因“將不屬于醫保基金支付范圍的醫藥費用納入醫保基金結算”，違反《醫療保障基金使用監督管理條例》，被罰款204342.25元。西城區展覽路醫院也存在相同違規問題，被罰款17169.06元。
西城區平安醫院存在重復收費、過度檢查及違規結算醫保費用等多項問題，被合并罰款34405.28元。北京北大醫療康復醫院因超標準收費、過度檢查及違規結算醫保費用，被處以28627.98元罰款。
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