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冠脈介入治療指南首現(xiàn)通絡(luò)藥物!首個“破壁者”的底氣是什么?

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6月12日-15日,第二十九屆東北心血管病大會(NCC 2025)成功舉行,會議展示了心血管領(lǐng)域最新科研成果和突破。期間,《中華心血管雜志》重磅發(fā)布《中國經(jīng)皮冠狀動脈介入治療指南(2025)》,這是繼2016版指南后,基于國內(nèi)外最新研究結(jié)果和國際指南,結(jié)合我國臨床實(shí)踐的重要更新。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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值得一提的是,2025版PCI指南首次正式推薦了一款中藥產(chǎn)品——通心絡(luò)。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在冠脈介入這個長期由支架置入、球囊擴(kuò)張等急癥治療技術(shù)主導(dǎo)的領(lǐng)域,中醫(yī)藥治療發(fā)揮著協(xié)同增效的輔助作用,但隨著中西醫(yī)結(jié)合模式的深化,以通心絡(luò)為代表的中醫(yī)藥方案被納入指南,標(biāo)志著中醫(yī)藥在冠心病防治體系中實(shí)現(xiàn)了突破性進(jìn)展,具有里程碑式的臨床意義。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

另外,指南還推薦了以嶺藥業(yè)另一款產(chǎn)品——芪藶強(qiáng)心膠囊用于心衰防治。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

兩款藥入選背后,是以嶺藥業(yè)數(shù)十年如一日深耕絡(luò)病理論、踐行高標(biāo)準(zhǔn)循證研究的創(chuàng)新突圍之路。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

01破壁之舉,價值在哪?2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)2025版PCI指南,對于發(fā)病兇險、病死率高、嚴(yán)重威脅全球老、中、青三代人民生命健康的ST段抬高型心肌梗死(STEMI),除了監(jiān)測和維持患者生命體征外,還應(yīng)給予指南推薦的藥物治療。急診PCI后,需促進(jìn)心肌再灌注,防治心肌無復(fù)流和再灌注損傷,可使用腺苷、尼可地爾和中藥通心絡(luò)(Ⅱa,獲益大于風(fēng)險),進(jìn)一步挽救缺血心肌、保護(hù)心功能和減少并發(fā)癥,以改善預(yù)后。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

通心絡(luò)獲該指南推薦,離不開其獲得了高質(zhì)量的循證支持和國際頂級背書。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2023年10月,由中國國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭、全國124家醫(yī)院3797例STEMI患者參與的“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究”(CTS-AMI)論文在全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(《JAMA》)上刊登。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

針對急性心梗介入后血運(yùn)重建,雖已有指南推薦的治療藥物,但多年來仍存在尚未滿足的臨床需求:仍有部分患者會出現(xiàn)心梗再發(fā)、介入術(shù)后無復(fù)流、再灌注損傷等臨床情況,導(dǎo)致心梗再發(fā)住院及心衰等嚴(yán)重并發(fā)癥,嚴(yán)重影響患者預(yù)后,臨床亟需新的治療策略。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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針對這一臨床痛點(diǎn),CTS-AMI研究結(jié)果表明,在西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上,聯(lián)用中藥通心絡(luò)膠囊,可以顯著改善STEMI患者30天和1年的臨床預(yù)后,為改善急性心肌梗死遠(yuǎn)期預(yù)后提供有效治療。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

基于顯著的臨床必要性,CTS-AMI成為首個問鼎JAMA主刊的中藥隨機(jī)對照試驗(yàn)研究,并被評為近10年來對急性心梗治療的重大突破,足見其含金量。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

十年磨一劍,對于要用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語、數(shù)據(jù)和證據(jù)證明臨床優(yōu)勢的中醫(yī)藥來說,尤是如此。CTS-AMI的成功,離不開通心絡(luò)長達(dá)20多年數(shù)項(xiàng)研究的循證積累。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2024年3月,首個通絡(luò)藥物專家共識——《通心絡(luò)防治冠心病臨床應(yīng)用中國專家共識》正式發(fā)布,《共識》基于國內(nèi)院士級專家指導(dǎo)、數(shù)位知名臨床專家牽頭的多項(xiàng)高質(zhì)量循證證據(jù),明確了臨床涉及的9大類冠心病相關(guān)人群、確定了22個結(jié)局指標(biāo),系統(tǒng)整合了通心絡(luò)在冠心病體系防治中的臨床價值。而這,為此次PCI指南納入提供了權(quán)威依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

當(dāng)前,心血管疾病呈現(xiàn)出“高負(fù)擔(dān)、低控制、年輕化”態(tài)勢,而體系防治、資源下沉、協(xié)作診療、全程管理已成為專家共識。而當(dāng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在?改善長期預(yù)后、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險、干預(yù)心血管事件鏈全過程?上仍有提升空間,以通心絡(luò)為代表的中藥產(chǎn)品彰顯了中西醫(yī)結(jié)合整體治療的突破性意義?,契合指南對綜合治療策略的推薦方向。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

02“通絡(luò)”策略,全鏈條式構(gòu)筑心血管“立體防線”2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

通心絡(luò),是以嶺藥業(yè)以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新體系的代表產(chǎn)品之一;CTS-AMI研究,則是國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“脈絡(luò)學(xué)說營衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項(xiàng)目取得的系列重大科研成果之一。 2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

心血管事件鏈,指連續(xù)的心血管事件過程。通常以高血脂、高血壓、高血糖等危險因素為起點(diǎn),隨著病程發(fā)展,從引發(fā)動脈硬化,到進(jìn)一步發(fā)展為急性心梗、心律失常,再到心力衰竭、死亡。這一概念在1991年被首次提出,之后成為現(xiàn)代心血管疾病發(fā)生和防治的重要理論基礎(chǔ)。 2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈,是針對心血管疾病的全面防治策略,旨在從多個層面和階段進(jìn)行干預(yù),以預(yù)防和控制心血管疾病的發(fā)展。這一策略與《健康中國2030》規(guī)劃綱要的戰(zhàn)略目標(biāo)相契合——到2030年,建成覆蓋全國的心腦血管疾病綜合防控和早診早治體系。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

圍繞心血管事件鏈,在心腦血管領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位的以嶺藥業(yè),率先開展了一個全鏈條設(shè)計、遵循國際標(biāo)準(zhǔn)高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)研究,項(xiàng)目共包含5項(xiàng)循證研究,有4項(xiàng)研究成果發(fā)表刊登于國際醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中,兩項(xiàng)均與通心絡(luò)相關(guān),一治急性心梗,二在穩(wěn)定易損斑塊減少心血管事件上,獲得了臨床研究證據(jù)。另外,以嶺藥業(yè)津力達(dá)為干預(yù)糖耐量合并多代謝異常提供了有效治療方案,被證實(shí)可有效降低該類人群的糖尿病發(fā)生風(fēng)險;參松養(yǎng)心填補(bǔ)了房顫射頻消融后預(yù)防復(fù)發(fā)藥物治療空白;芪藶強(qiáng)心在改善心衰預(yù)后取得了中西醫(yī)聯(lián)合治療的新突破。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

聚焦現(xiàn)有臨床單點(diǎn)、單個環(huán)節(jié)的治療痛點(diǎn),秉持全程干預(yù)心血管事件鏈的理念,在?“系統(tǒng)干預(yù)、全程管理”新策略、扎實(shí)循證支持托底的新范式和通心絡(luò)等幾大創(chuàng)新專利中藥的協(xié)同作用下,以嶺藥業(yè)?為破解心血管疾病高負(fù)擔(dān)難題提供了中西醫(yī)結(jié)合的一體化創(chuàng)新方案,推動心血管疾病防治體系邁向了更精準(zhǔn)、更高效的新階段。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

03創(chuàng)新引擎:以嶺藥業(yè)如何鑄就“通絡(luò)”解法2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

回到通心絡(luò)入選2025版PCI指南一事,具有三重里程碑意義:2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其一,在臨床價值層面,一個基于堅實(shí)循證證據(jù)、具有明確臨床價值和廣闊市場前景的重磅中藥品種正式進(jìn)入到了主流治療體系,為優(yōu)化治療方案、提升患者預(yù)后提供了有力武器。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其二,在商業(yè)價值維度,通心絡(luò)的臨床必要性,為其在?政策準(zhǔn)入、臨床實(shí)踐和市場競爭?中爭得了優(yōu)勢地位。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其三,在企業(yè)價值層面,通心絡(luò)是以嶺藥業(yè)聚焦解決臨床問題、堅守循證突破、闡述作用機(jī)制的創(chuàng)新成功實(shí)踐。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

而從更深層次看,站在中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的視角,以嶺藥業(yè)全鏈?zhǔn)窖C醫(yī)學(xué)研究在20余年穩(wěn)扎穩(wěn)打的歷程后,可以充分回答業(yè)內(nèi)人士對中藥企業(yè)最典型的三大疑慮:2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

1.中藥能否解決西醫(yī)療法未突破的臨床難題?現(xiàn)有很多西醫(yī)單點(diǎn)治療,仍存很多臨床空白。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

2.中藥能否通過國際認(rèn)可的循證醫(yī)學(xué)驗(yàn)證?中藥新藥,要落到科學(xué)上,成為中藥大品種的合規(guī)路徑,唯有做好符合“西醫(yī)”語境的臨床試驗(yàn),并拿到不錯的數(shù)據(jù)。但對應(yīng)的現(xiàn)實(shí)語境是,?長期以來,中藥療效評價都缺乏現(xiàn)代科學(xué)證據(jù)支撐。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

3.中藥企業(yè)到底怎么做創(chuàng)新?這一問題,不能千篇一律喊口號,要有差異化標(biāo)簽、定位、思路、執(zhí)行力,以及成績。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

三大問題,直擊中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化的命門——科學(xué)循證能力、臨床破局價值與系統(tǒng)創(chuàng)新體系。如何用基于真實(shí)世界研究的循證醫(yī)學(xué)證明中藥的差異化價值,找到中藥新藥的可行性路徑,這構(gòu)成了對中藥企業(yè)綜合競爭力的嚴(yán)苛考驗(yàn)。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

為此,以嶺的做法是層層拆解、形成階梯式突破,從用絡(luò)病理論打基礎(chǔ),到擺臨床證據(jù),讓理論、臨床、新藥、實(shí)驗(yàn)和循證有機(jī)結(jié)合、互相產(chǎn)生作用,到探潛更廣闊的應(yīng)用空間。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

其間,這一過程橫跨中藥行業(yè)30年的版圖演變、周期起伏,每一步都需真金白銀的持續(xù)投入。以嶺藥業(yè)是為數(shù)不多持續(xù)進(jìn)行高研投的中藥企業(yè)。2024年,以嶺藥業(yè)的研投超9億元,占營收比例為13.94%,遠(yuǎn)高于行業(yè)平均水平,在做精、做透專利中藥的同時,一邊構(gòu)筑化生藥管線,另一邊聚焦消費(fèi)需求,進(jìn)軍大健康產(chǎn)業(yè)、插上“中藥+”的想象翅膀。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在這樣的過程中,“創(chuàng)新+國際化”,這一適用于當(dāng)下化藥、生物藥企的大主線,同樣與以嶺藥業(yè)為代表的創(chuàng)新中藥企業(yè)身上,高度適配了。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

尤其在國際化上,以嶺藥業(yè)有著清晰的思路:設(shè)立戰(zhàn)略高地——國際市場,首先推動中醫(yī)絡(luò)病理論出海,培養(yǎng)絡(luò)病研究人才,提振學(xué)術(shù)品牌國際影響力;接著以創(chuàng)新為動力,做新藥,做好藥;再是加強(qiáng)國際交流與合作。通過國際化,倒逼形成自己的高效創(chuàng)新體系。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

面對外部機(jī)遇與壓力,如今的中藥企業(yè)需要重構(gòu)競爭力,既包括理念、資源、產(chǎn)品服務(wù)模式、商業(yè)模式的重構(gòu),還包括創(chuàng)新產(chǎn)品體系的臨床價值實(shí)現(xiàn)、以及多元化需求下的價值重構(gòu)。而所有的重構(gòu),都圍繞未來,未來的認(rèn)識則是基于企業(yè)對產(chǎn)業(yè)終局的判斷。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

在這一重構(gòu)進(jìn)程中,從?絡(luò)病理論創(chuàng)新,到以?臨床需求為導(dǎo)向?,針對心血管事件鏈開展系統(tǒng)研究,再到?高舉高打循證,堅持國際金標(biāo)準(zhǔn),以嶺藥業(yè)不僅構(gòu)建了“臨床價值驅(qū)動型”研發(fā)體系,更通過確鑿的證據(jù),實(shí)現(xiàn)了中醫(yī)藥現(xiàn)代化范式的創(chuàng)新升級,一步步成為了踐行新質(zhì)生產(chǎn)力、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)國際化的標(biāo)桿型企業(yè)。而與之對應(yīng)的,是廣闊的市場應(yīng)用空間和長足的應(yīng)用潛力。2bq即熱新聞——關(guān)注每天科技社會生活新變化gihot.com

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《難哄》在哪個臺播放?難哄小說講述了什么??《難哄》在優(yōu)酷視頻播放?。該劇于2025年2月18日在優(yōu)酷視頻的“生花劇場”播出?。《難哄》是一部由瞿友寧執(zhí)導(dǎo),...
02-21
《山寨人生》是最新上映的一部熱門電視劇,成功吸引了大量觀眾的關(guān)注,并在劇情和演員表現(xiàn)方面獲得了高度評價。這部劇圍繞“山寨人生一共有幾季”這一話題展開...
02-22
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