欧美日韩一区二区视频在线观看_欧美日本一区_av中文字幕在线播放_亚洲精品四区_人人爽日日爽_亚州成人

國家藥監局新政:藥品醫械舉報有獎,合規之路再升級

1個月前 來源: 觀看:47

21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

醫械監管持續走深走實。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

6月5日,據央視報道,在深入調查研究、廣泛聽取意見的基礎上,國家藥監局、財政部和市場監管總局發布公告,為進一步發揮藥品醫療器械產業鏈質量安全內部監督作用,及時發現和控制藥品醫療器械安全風險,即日起對藥品醫療器械研制、生產、經營企業和使用單位,藥品醫療器械網絡交易第三方平臺提供者以及其他組織的內部員工、相關知情人,向藥品監督管理部門實名舉報藥品醫療器械質量安全重大違法行為,藥品監督管理部門實施獎勵。 lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

重大違法行為是指涉嫌犯罪或者依法被處以責令停產停業、責令關閉、吊銷(撤銷)許可證件、較大數額罰沒款等行政處罰的違法行為。藥品監督管理部門在辦公場所或者官方網站公開12315舉報電話、12315舉報平臺、通訊地址、舉報接待部門等舉報渠道,并保持渠道暢通,及時接收內部舉報人的舉報。鼓勵企業及相關單位在其研發、生產、經營、使用場所醒目位置公示上述舉報渠道。 lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

深化監管連環招 lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

過去,藥品醫療器械行業存在準入標準不統一不透明、質量療效參差不齊、集中度低、依賴進口等問題,常被視為腐敗滋生的重災區。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

藥品、醫療器械等是重要的健康產品,產品質量問題影響國計民生保障,消費者一般難以在前期辨別優劣。肅清產業鏈、保質讓利、深化安全監管勢在必行。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

去年年底,國務院常務會議部署深化藥品醫療器械監管改革,促進醫藥產業高質量發展有關舉措。會議指出,要深化藥品醫療器械監管全過程改革,更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新支持,積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效,加快臨床急需藥品醫療器械審批上市。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

南開大學法學院院長、南開大學醫藥衛生法研究中心主任宋華琳此前表示,關于《醫療器械監督監管條例》解讀看法時曾指出,現行監管行政法規在監管方式、監管程序等方面規定不夠細致,法律責任的設定較為粗放,嚴謹性不足,其作用已經不符合當下醫療器械行業的發展實際,未能完全按照高風險健康產品監管的全過程,或者按照風險監管的邏輯去設計相應監管結構和框架。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此外也有醫械行業人士對21世紀經濟報道記者表示,此次獎勵內部人員實名舉報,是深入貫徹落實監管改革的重要舉措,完善了動態監管機制。聯動內部員工、相關知情人共同參與監督,能夠讓監督更及時、更精準、更高效、更值得信任,立案比例高、查實比例高,發現重大風險隱患的可能性大,能夠推進藥械管理法案進一步落地,提升政策實施效能。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

結合近期醫藥行業動作來看,藥品耗材集采、內部舉報獎勵、動態監測常態化等都是醫改持續深化的表現。但一方面帶量集采可能存在企業“低價中標、降低質量”或醫療機構“規避集采、使用高價替代品”等問題,另一方面飛行檢查受限于人力、時間等限制,難以覆蓋所有醫療機構和企業。實名舉報則依靠內部人員提供精準線索或證據,彌補了外部監管的不足,合力形成“三位一體”的監管模式。規范市場秩序,壓縮灰色地帶。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

合規改造提升風控力lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

監管不斷升級,給企業上緊保證產品質量的發條。一套組合拳,從技術創新化、經營合規化、風控完善化等方面給企業提出了更高的要求。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

《關于對藥品醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告》(以下簡稱《公告》)明確規定,根據內部舉報人舉報對企業及相關單位開展現場調查或者要求其予以配合的,應當堅持必要原則,盡量減少或者避免影響企業及相關單位正常生產經營。參與案件辦理的人員,對調查處置過程中知悉的國家秘密、商業秘密和個人隱私應當依法予以保密。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

同時,企業及相關單位應當結合實際情況建立藥品醫療器械質量安全問題內部化解制度,鼓勵內部員工主動發現、積極反映藥品醫療器械安全風險隱患,自覺主動、動態全面開展風險隱患自查自糾,推動藥品醫療器械質量安全水平提升。鼓勵企業及相關單位建立完善藥品醫療器械安全風險內部報告獎勵機制,對報告風險隱患的相關人員進行獎勵。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

建立內部質監和風險化解機制,需要更多的資源和成本。相較之下,已經擁有相對完善風控和合規體系的頭部企業優勢凸顯,基礎薄弱的中小型企業則在監管加碼之下面臨生存風險。短期內,并購重組甚至退市可能頻繁發生,行業集中和整合加速。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

全方位監管目的是保質,對于堅持長期主義專注創新的企業來說,在資本市場脫穎而出將成為不遠的未來。而依賴營銷和“價格戰”生存的仿制藥和低端醫療器械企業,則可能因合規風險在資本市場碰壁。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

同時需要注意的是,《公告》對舉報人實施嚴格的保護措施,企業及相關單位不得以解除、變更勞動合同或者其他方式對內部舉報人進行打擊報復。出現以上行為的,應當依法承擔相應責任;涉嫌犯罪的,應當依法追究刑事責任。企業及相關單位對內部舉報人進行打擊報復的行為構成拒絕、逃避監督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,藥品監督管理部門依法依規從重處罰。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

被舉報后,企業經營勢必受到影響,容易演變出“緊箍咒”下的違法管理問題。此時若無完善的內部合規體系,處罰和刑事責任則會直接沖擊企業盈利能力。lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

(實習生薛麗瑩對本文亦有貢獻)lLA即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

本文鏈接:http://www.gxcspki.cn/news-7-18079-0.html國家藥監局新政:藥品醫械舉報有獎,合規之路再升級

聲明:本網頁內容由互聯網博主自發貢獻,不代表本站觀點,本站不承擔任何法律責任。天上不會到餡餅,請大家謹防詐騙!若有侵權等問題請及時與本網聯系,我們將在第一時間刪除處理。

上一篇:84億美元交易撬動近900億元財富:四川首富朱義的創新藥生意經

下一篇:麥角硫因陷多重爭議,究竟是有效產品還是營銷噱頭?

為你推薦
  “在基本醫保現有的甲乙分類基礎上,我們正在研究制定丙類藥品目錄,這是完善我國醫療保障藥品...
01-21
  近年來,公眾對頸動脈斑塊的關注度越來越高,有些患者甚至主動要求檢查是否存在頸動脈斑塊。 ...
02-07
  大眾網記者 楊濤報道  9月22日,2024金磚國家職業技能大賽增材制造賽項全國選拔賽暨國內總決賽傳來消息,青島港灣職業技術學院參賽學生馮洋(指導老師曾顯波)獲得一等獎,...
01-21
  大眾網記者 王一剛 報道  冬日風雅,大雪知寒。一年歲暮風雪始,寒冬用最純潔的底色醞釀世間最精彩的頌歌。  一、童言話大雪  孩子們對即將到來的“大雪”節氣充...
01-21
  中國證監會1月22日消息,近日,中央金融辦等六部門聯合印發的《關于推動中長期資金入市工作的實...
01-24
  近年來,中國保險業發展迅速,市場規模已躍居世界第二。互聯網保險作為新的產業形態,一直以來受...
01-24
雙子男是一個善于交際、機智聰明的星座,他們通常能夠與人輕松相處并保持積極的態度。然...
01-22
在戀愛中,有時候我們會發現水瓶男并不像其他星座的男生那樣主動聯系。這讓很多女生感到...
01-22
世界知名大學?1哈佛大學美國2斯坦福大學美國3牛津大學英國4劍橋大學英國5麻省理工學院美國6東京大學日本7哥倫比亞大學美國8巴黎大學法國9耶魯大學美國10普林斯頓大學美國11...
02-07
夢幻西游點卡最低折扣(批發)?夢幻西游點卡最低折扣(批發)?真的到是真的 真正那些點卡進貨渠道都十分便宜 我曾經也賣過一段時間網絡點卡 都是150的點卡 6元的進貨云裳服飾品牌折扣...
02-07
小米在向華為看齊。二、小米 15 Ultra 更多細節透露元宵節的夜晚,小米創始人雷軍再次開啟了他的直播之旅。這次直播的場地選在了小米食堂,雷軍選擇帶大家參觀小米員工的日常餐...
02-14
一場劉強東和王興的巔峰對決。美團將為騎手繳納社保新的一年,美團要為騎手創造更多的安全感。2月19日下午,美團宣布將為全職及穩定兼職騎手繳納社保。目前,公司正在搭建騎手社...
02-20
外賣后廚看得一清二楚,點餐的時候心里踏實多了。美團上線“明廚亮灶”專區有多少人一邊點外賣,一邊又擔心外賣商家后廚的衛生狀況?近年來,外賣后廚臟亂差的問題屢受詬病。布滿油...
03-03
3月7日消息,“國際勞動婦女節”來臨之際,途牛旅游網發布《2024年度女性出游消費報告》(以下簡稱“報告”),對過去一年途牛女性用戶的旅游消費偏好及趨勢等全面分析。《報告》數據...
03-09
近日,華力創科學宣布完成數千萬元A+輪融資,本輪融資由金屬3D打印領域頭部上市公司鉑力特獨家投資。據披露,本輪融資所募集的資金將專注于深挖高性能光學多模態感知技術,結合金屬...
02-09
【#小米汽車登記智能屏界面設計作品著作權#】天眼查App顯示,近日,小米汽車科技有限公司登記“智能屏界面設計”作品著作權,作品類別為類似攝制電影方法創作的作品。該公司成立...
02-09
《漫威蜘蛛俠2》Steam版現已推出第二個熱修復補丁。 此熱修復補丁——在《漫威蜘蛛俠2》于Valve平臺收獲“褒貶不一”評價之際發布——包含“多項崩潰修復與改...
02-04
由infiniteloop開發,費虛擬桌面寵物游戲《桌面伴侶(Desktop Mate)》的新DLC雪未來發布,冰雪裝初音登場,感興趣的玩家可以關注下了。 Desktop Mate:Steam地址 Deskto...
02-10
據東方財經報道,2月6日,大S離世后,張蘭首度出鏡在抖音直播帶貨,直播間人氣達到10W+,一個多小時后突然遭到封禁。張蘭直播時的截圖(圖源:個人賬號)直播時,張蘭表示,自己過去三天經歷了...
02-06
新華社快訊:菲律賓媒體6日報道,一架飛機在該國南部墜毀。...
02-06
一個由多國科學家組成的國際團隊在開發高能效計算機方面取得重磅成果:用于超快計算的新型磁光存儲器。這是一種創新的光子平臺,不僅開關速度比當前最...
01-21
記者1月9日獲悉,世界最高350米高水頭沖擊試驗臺近日在哈電集團哈爾濱電機廠有限責任公司(以下簡稱“哈電電機”)正式投入使用。該試驗臺是國內首座具...
01-24
  2月7日,來自遼寧省郵政管理局的監測數據顯示,今年春節假期(1月28日至2月4日),遼寧省快遞業務攬收量1578....
02-09
    敦煌研究院文物數字化保護團隊在進行數字化采集。  敦煌研究院供圖  2006年,敦煌研...
02-18
  國家醫保局今天(20日)表示,近日,上海市“兩會”期間,有政協委員、醫學專家反映某些集采藥品可能存在質量風險等問題,國家醫保局高度重視。  為切實接受民主監督,廣泛聽取...
01-21
  多地表態節儉辦春節:燈籠不再滿樹掛,翻新改造舊設施  “如果要在街道綠化樹懸掛紅燈籠的話,不要往年一樣滿樹單個懸掛,這種懸掛方式過于粗暴缺乏形式感,顯得零亂又浪費材料...
01-21
  日前,中國汽車流通協會發布的《2024年12月中國汽車保值率報告》(以下簡稱《報告》)顯示,2024...
01-24
2 月 5 日消息,據央視新聞報道,記者今天從國家電網智慧車聯網平臺了解到,2025 年春節期間,我國新能源汽車高速公路充電量大幅增長,比去年同期增長近三成。從數據獲悉,今年...
02-06
  胡建禮  近年來,國產系列電影如雨后春筍般涌現,如《熊出沒》系列、《唐人街探案》系列、《...
01-22
《漫城》正在熱播,憑借其精彩的劇情、精良的制作和演員們的出色表現,該劇贏得了觀眾的一致好評,并取得了收視率第一的成績。在劇中,白筱朵一直猶豫是否應該向蘇...
02-20
返回

點擊右上角微信好友

朋友圈

點擊瀏覽器下方“”分享微信好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕

點擊右上角QQ

點擊瀏覽器下方“”分享QQ好友Safari瀏覽器請點擊“”按鈕

主站蜘蛛池模板: 精品视频免费观看 | 久久一日本道色综合久久 | 日韩一级电影在线 | 国产精品色婷婷久久58 | 男人的天堂久久 | 久久这里精品 | 久久99精品久久久久久园产越南 | 亚洲视频在线看 | 一本一道久久a久久精品综合蜜臀 | 欧美一区二区三区在线看 | 欧美高清dvd| 91亚洲国产成人精品性色 | 日韩三及片 | 日韩成人免费 | 三级视频在线 | 亚洲免费成人 | 夜夜爽99久久国产综合精品女不卡 | 久久免费精品视频 | 国产精品入口久久 | 天天久久| 国产一区二区三区免费观看 | 一区二区三区在线免费观看 | 欧美日韩国产一区二区三区不卡 | 美女久久 | avsex国产| 国产区网址 | 久久51 | www.日本三级 | 午夜小视频在线观看 | 天堂中文字幕在线 | 亚洲一区日韩 | 簧片免费网站 | 91在线 | 亚洲 | 国产在线国偷精品产拍 | 日韩啊啊啊 | 成人免费小视频 | 亚洲欧美日韩在线 | 在线观看va| 欧美一级黄色影院 | 久久精品久久久 | 最新av中文字幕 |