21世紀經(jīng)濟報道記者 韓利明 上海報道
隨著“首款國產(chǎn)新冠中和抗體藥物”停產(chǎn)，尚未有其他商業(yè)化產(chǎn)品的騰盛博藥（02137.HK），日前發(fā)布2024年業(yè)績顯示，報告期內(nèi)公司無營業(yè)收入，僅錄得其他收入1.41億元；年內(nèi)虧損5.12億元，與截至2023年底的1.84億元相比，擴大177.9%。
綜合年報及業(yè)績說明會，“節(jié)流”已成為騰盛博藥的關(guān)鍵詞之一。公司董事會主席兼首席執(zhí)行官洪志表示，“根據(jù)戰(zhàn)略優(yōu)先級，公司終止或者暫停了部分的管線，并調(diào)整了團隊。這些在‘節(jié)流’上的努力，讓公司在年底依然擁有充足的現(xiàn)金儲備，支持聚焦乙肝功能性治愈的臨床研發(fā)，目前最主要的目標是‘把藥研發(fā)出來’，現(xiàn)在討論商業(yè)化還為期尚早。”
作為一家尚未實現(xiàn)扭虧的港股18A藥企，騰盛博藥將資源重點投入在乙肝治愈領(lǐng)域，后續(xù)如何保證管線開發(fā)、推進產(chǎn)品上市并獲得造血能力，成為市場關(guān)注的焦點。反映到二級市場上，據(jù)Wind統(tǒng)計，2024年內(nèi)，騰盛博藥股票價格跌幅達57.02%。
不容否認的是，此前在新冠疫情的陰影下，全球醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)歷了前所未有的挑戰(zhàn)與機遇。然而，隨著疫情褪去和市場重新洗牌，一些曾被寄予厚望的“新冠概念”企業(yè)在資本市場上遭遇了挫折。其中，眾生睿創(chuàng)沖刺IPO未果；真實生物繼2022年遞表失效后，再次申請港股上市。但也不乏有藥企抓住市場需求，實現(xiàn)業(yè)務(wù)的“華麗轉(zhuǎn)身”。
2021年7月，騰盛博藥登陸港交所上市。僅半年內(nèi)，旗下中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）便頂著“首款國產(chǎn)新冠藥”的稱號，在同年年底獲國家藥監(jiān)局應(yīng)急批準上市。
但隨著新冠疫情逐步得到控制，2023年3月，騰盛博藥宣布結(jié)束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法項目，并停止生產(chǎn)工作以將資源重新轉(zhuǎn)向核心項目。彼時，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，該項目前后投入的研發(fā)費用超過兩億美元（約合人民幣13.78億元），但最終銷售收入僅5160萬元。
在業(yè)內(nèi)看來，騰盛博藥中和抗體停產(chǎn)主要是受市場因素影響，這也倒逼創(chuàng)新藥企尋找新的出路。同年年底，騰盛博藥有10款在研項目，在乙肝、人類免疫缺陷病毒（HIV）感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病（包括產(chǎn)后抑郁癥、焦慮及抑郁類疾病）以及非結(jié)核分枝桿菌肺病（NTM）均布局了管線。其中6款與其他企業(yè)和機構(gòu)合作，4款為自主研發(fā)。
進入2024年，騰盛博藥研發(fā)開支同比下降38%至2.50億元，且僅有7條管線的研發(fā)進展被披露。其中進展最快的是用于治療非結(jié)核分枝桿菌肺病的BRII-658（epetraborole），目前處于臨床3期；而乙肝治愈療法的三個項目（BRII-179、Elebsiran、Tobevibart）均處于臨床2期階段。
就在年報披露的一個星期后，在乙肝治愈領(lǐng)域，騰盛博藥亦公告一項正在進行的ENSURE 2期研究的最新數(shù)據(jù)，“研究結(jié)果凸顯了BRII-179在識別更可能對功能性治愈療法產(chǎn)生應(yīng)答的患者方面的潛力，通過患者富集策略能提高目標人群的功能性治愈率，同時有助于降低治愈概率較低人群的治療成本負擔。”
但截至2024年底，賬上24.13億元的貨幣資金仍是騰盛博藥需要直面的現(xiàn)狀。眾所周知，創(chuàng)新藥研發(fā)是場“九死一生”的豪賭，從臨床到商業(yè)化上市需經(jīng)歷多個復(fù)雜且充滿不確定性的環(huán)節(jié)，所需資金量巨大。不過騰盛博藥首席戰(zhàn)略官兼首席財務(wù)官李安康在業(yè)績說明會上表示，預(yù)計目前的資金足以支持公司運營至2028年以后。
洪志也表示，“對于公司有很大潛力的項目，如HIV長效療法BRII-732、BRII-753，針對多重耐藥和廣泛耐藥格蘭氏陰性菌感染的BRII-693，公司都在正在尋找合作伙伴，利用外部資源繼續(xù)推進。”
有券商行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，“在全球醫(yī)藥行業(yè)競爭日益激烈的背景下，一方面，企業(yè)收入及盈利能力在很大程度上取決于能否成功完成候選藥物的開發(fā)、獲得必要監(jiān)管批準，以及生產(chǎn)及成功商業(yè)化公司候選藥物。另一方面，對于面對資金壓力的創(chuàng)新藥企而言，BD（業(yè)務(wù)拓展）合作不失為一種選擇，如今已成為行業(yè)常見的發(fā)展路徑。”
“基于市場以盈利和業(yè)績?yōu)閷?dǎo)向的現(xiàn)實，無論是BD交易還是銷售，都要求藥企拿出實際成果，唯有此，才能持續(xù)吸引資源注入。”該分析師強調(diào)。后續(xù)，騰盛博藥如何精準把握研發(fā)節(jié)奏，高效利用資金，或成為決定其成敗的關(guān)鍵。
新冠潮退，誰陷“裸泳”困境？
21世紀經(jīng)濟報道初步統(tǒng)計，2023年1月前，國內(nèi)共有五款國產(chǎn)新冠藥物獲批上市，包括阿茲夫定、樂睿靈（來瑞特韋片）、先諾欣（先諾特韋/利托那韋組合包裝）、民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片/VV116），所涉企業(yè)分別是真實生物、眾生藥業(yè)/眾生睿創(chuàng)、先聲藥業(yè)、君實生物/旺山旺水。
而在騰盛博藥于2023年3月預(yù)計“未來無論在中國或美國以及其他地區(qū)，不會再從安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法中產(chǎn)生可觀收入”后，同年11月，廣生堂旗下廣生中霖的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定（阿泰特韋片/利托那韋片）獲批上市，廣生堂更是將泰中定作為其實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略以來落地的首款創(chuàng)新藥產(chǎn)品。
事實上，隨著全球疫情的逐漸控制，新冠藥物的市場需求發(fā)生了變化，曾經(jīng)的“新冠概念”藥企也進入洗牌期。特別是隨著監(jiān)管政策的收緊，對于醫(yī)藥企業(yè)上市的財務(wù)和業(yè)務(wù)要求提高，上述部分企業(yè)在IPO過程中遭遇了挑戰(zhàn)。
2024年12月24日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告顯示，旗下子公司眾生睿創(chuàng)未能在2024年12月31日之前實現(xiàn)合規(guī)上市，已觸發(fā)贖回事件。公司擬使用3.8億元自有資金贖回控股子公司眾生睿創(chuàng)的部分股權(quán)。贖回完成后，眾生藥業(yè)對眾生睿創(chuàng)的持股比例由 61.11%變?yōu)?0.97%。
進入2025年，旺山旺水和真實生物先后赴港上市也備受關(guān)注。就募資凈額而言，旺山旺水計劃用于核心產(chǎn)品（VV116、LV232）及其他候選產(chǎn)品的研發(fā)、建設(shè)青島工廠、強化銷售及營銷能力等。
真實生物計劃將募資凈額分配給核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染及血液腫瘤及實體腫瘤的研發(fā)及商業(yè)化、阿茲夫定同其他候選產(chǎn)品聯(lián)合療法的研發(fā)、其他候選產(chǎn)品的研發(fā)、進一步建設(shè)研發(fā)平臺等。
未來，真實生物與旺山旺水如何憑借各自的研發(fā)管線與市場策略，在激烈的全球醫(yī)藥競爭中站穩(wěn)腳跟并實現(xiàn)上市，仍有待時間的檢驗。而對于已上市的先聲藥業(yè)、君實生物，或已率先實現(xiàn)突圍。
最新財報顯示，2024年，君實生物實現(xiàn)營業(yè)收入 19.48 億元，同比增長 29.67%。截至報告期末，除民得維外，君實生物尚有三款商業(yè)化藥品，包括特瑞普利單抗注射液（拓益）、阿達木單抗注射液（君邁康）和昂戈瑞西單抗注射液（君適達）。
其中，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗于國內(nèi)市場銷售收入達15.01億元，同比大幅增長約66%。在商業(yè)化收入增長的助力之下，2024年，君實生物歸母凈虧損收窄至12.81億元，虧損額較去年減少逾10億元。
同期，先聲藥業(yè)收入66.35億元，增長0.4%。其中，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入49.28億元，占總收入的74.3%。分領(lǐng)域來看，神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域收入21.74億元，占總收入的32.8%，增長10.4%；自身免疫領(lǐng)域收入18.11億元，占總收入的27.3%，增長28.0%。此外，先聲藥業(yè)在2025年1月達成3項BD項目，持續(xù)擴充產(chǎn)品管線同時也進一步驗證其研發(fā)能力的國際競爭力。
“當前市場格局已發(fā)生深刻變化，對于曾投身新冠藥物研發(fā)的企業(yè)而言，如何在追求高質(zhì)量創(chuàng)新的環(huán)境下找準定位、打造差異化的競爭優(yōu)勢，成為關(guān)鍵問題。”上述分析師認為，投資人勢必更青睞真正具有全球創(chuàng)新特質(zhì)的企業(yè)，市場也將更加關(guān)注那些研發(fā)實力雄厚、有望實現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化的企業(yè)。
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