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2024年醫(yī)療器械行業(yè)承壓:細分領域業(yè)績分化,創(chuàng)新和“出海”成增長主線

3個月前 來源: 觀看:99

21世紀經濟報道記者 唐唯珂 廣州報道RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

近日,多家醫(yī)療器械企業(yè)交出2024年業(yè)績成績單。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

綜合來看,2024年,國內醫(yī)療器械行業(yè)整體增長承壓,市值縮水,但細分領域發(fā)展分化,結構性機會突出。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

數(shù)據(jù)顯示,2024年初,醫(yī)療器械板塊市值高達1.54萬億元,然而截至年末,市值降至1.31萬億元,縮水約14.8%,平均股價也下跌了12.84%。但國內醫(yī)療需求穩(wěn)定增長,器械出口的有力復蘇,繼續(xù)支撐產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)南方醫(yī)藥經濟研究所測算,2024年我國醫(yī)療器械生產企業(yè)營業(yè)收入預計約為1.35萬億元,增速較上年有所提升。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

聚焦到細分領域,醫(yī)療設備方面,萬東醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療凈利潤不同程度縮減;體外診斷領域,復星、麗珠和九強保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績,云康集團和貝康醫(yī)療則面臨虧損加劇的困境;高值耗材方面,威高骨科、愛康醫(yī)療、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療凈利潤明顯增長,春立醫(yī)療凈利潤大幅下降。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

華南某行業(yè)分析人士對21世紀經濟報道記者表示,受集采擴面、招投標延遲和醫(yī)保控費等多重因素影響,2024年醫(yī)械行業(yè)整體仍面臨較大下行壓力,增長勢頭受到抑制。隨著未來政策落地和不斷拓展海外市場,行業(yè)將加速向高端化、國際化、合規(guī)化轉型,具備技術壁壘和全球化能力的企業(yè)有望在洗牌中勝出。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

細分領域業(yè)績分化RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

醫(yī)療器械行業(yè)細分市場多樣,各個細分市場的表現(xiàn)各不相同。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

醫(yī)療設備更新?lián)Q代政策2024年落地不如預期。國務院于2024年3月公布《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》,行業(yè)預期其將對醫(yī)療健康產業(yè)的長期發(fā)展產生深遠影響,為醫(yī)療設備行業(yè)注入新活力。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述人士對21世紀經濟報道記者表示,該政策規(guī)模龐大、周期長、執(zhí)行環(huán)節(jié)復雜且首年執(zhí)行,政策落地需要一定時間,對2024年醫(yī)療設備市場招投標活動帶來了一定影響,導致市場需求暫時積壓,2024年醫(yī)療設備以舊換新政策的需求尚未完全釋放,行業(yè)整體規(guī)模較上年同期有較大收縮。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)年報披露,萬東醫(yī)療2024年營收人民幣15.24億元,較去年同期增長23.26%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為人民幣1.57億元,較去年同期減少16.54%。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

國信證券數(shù)據(jù)顯示,2024年上半年全國醫(yī)療設備中標總金額同比下降35%。然而,隨著第三季度首批醫(yī)療設備更新項目名單及配套資金的逐步到位,浙江省、廣東省、陜西省、山西省等地區(qū)已出臺具體實施方案。預計到2025年,醫(yī)療設備的更新?lián)Q代將有效促進相關企業(yè)的業(yè)績增長。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

高值耗材方面,國家集采,省級聯(lián)盟集采針對外周介入、神經介入、冠脈介入、電生理、口腔等領域已廣泛開展,隨著集采常態(tài)化執(zhí)行,2024年部分企業(yè)逐步走出集采影響。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

心血管介入器械中有細分賽道表現(xiàn)突出。專注于電生理介入器械的微電生理,得益于新品上市及海外市場拓展,2024年營收人民幣4.13億元,同比增長25.51%,凈利潤人民幣5207.04萬元,大幅增長815.36%。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

骨科耗材在集采落地后逐步消化降價影響,機構認為預計迎來板塊性業(yè)績拐點。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

年報顯示,威高骨科2024年營業(yè)總收入人民幣14.53億元,同比上升13.18%,歸母凈利潤人民幣2.24億元,同比上升99.22%。威高骨科解釋,報告期內骨科耗材帶量采購平穩(wěn)執(zhí)行,公司積極調整經營策略,提高供應鏈效率,降低銷售費用率,實現(xiàn)了本報告期的業(yè)績增長。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

春立醫(yī)療2024年營業(yè)總收入則為人民幣8.06億元,同比下降33.32%,扣非凈利潤為人民幣9453.60萬元,同比下降62.80%。春立醫(yī)療在年報中表示,報告期內,公司關節(jié)產品、運動醫(yī)學產品全線中標,相關產品價格下降,毛利率下降。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

體外診斷(IVD)板塊則受集采擴圍等因素影響持續(xù)低迷。據(jù)檢驗醫(yī)學網統(tǒng)計,截至3月30日,共有11家國產IVD上市企業(yè)披露了年度報告。11家企業(yè)中,有9家營收出現(xiàn)了下跌,占比81.82%,有8家企業(yè)凈利潤下滑或持續(xù)虧損,占比72.73%。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

在披露的財報中,復星、麗珠和九強依舊保持了相對穩(wěn)健的業(yè)績,盡管營收有所下降,但凈利潤均取得了增長。相比之下,利德曼、達安基因等企業(yè)面臨了盈轉虧的局面,云康集團和貝康醫(yī)療更是面臨虧損加劇的困境。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

海外依然是2024年IVD上市企業(yè)財報的一大亮點,大部分企業(yè)海外業(yè)績增長是高于國內的。國信證券在研報中指出,在仍有政策壓力的行業(yè)環(huán)境下,具備一體化研發(fā)生產能力的龍頭廠商將進一步凸顯競爭優(yōu)勢,且有望憑借穩(wěn)定優(yōu)異的產品質量和性價比優(yōu)勢加速出海。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

創(chuàng)新和“出海”成增長主線RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

創(chuàng)新驅動高質量發(fā)展已成為醫(yī)療器械行業(yè)基本共識。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

審批端上,醫(yī)療器械審評審批進入加速期。3月27日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《關于進一步加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械支持力度有關事項的通告》(以下簡稱《通告》),明確自通告發(fā)布之日起,按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯(lián)動”要求,進一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的指導服務。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

《通告》針對創(chuàng)新與非創(chuàng)新醫(yī)療器械提出差異化要求。對于創(chuàng)新醫(yī)療器械產品,申請人完成臨床前研究及可行性試驗后,可提交臨床試驗方案、立題依據(jù)綜述及相關支持性資料,申請預審查。審評中心將出具意見,作為后續(xù)審評參考。對于非創(chuàng)新醫(yī)療器械,申請人需嚴格參照《醫(yī)療器械臨床評價技術指導原則》等技術文件開展臨床評價,確保數(shù)據(jù)的科學性與充分性。政策明確壓縮低水平重復研發(fā)空間,引導資源向創(chuàng)新領域傾斜。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

此次通告要貫徹落實的是今年1月國務院辦公廳發(fā)布的《關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)。該《意見》不僅著眼于提升創(chuàng)新藥械的審評審批效率,更注重全方面、全鏈條的支持,覆蓋了從研發(fā)—知識產權保護—審評審批—上市后協(xié)同監(jiān)管等藥械產品全生命周期。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

其中,關于加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度方面,《意見》提出,將審評審批資源更多向臨床急需的重點創(chuàng)新醫(yī)療器械傾斜;優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系,研究組建人工智能、醫(yī)用機器人等前沿醫(yī)療器械標準化技術組織;加強中醫(yī)醫(yī)療器械標準制定;完善藥品醫(yī)療器械知識產權保護相關制度;研究規(guī)范醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄和醫(yī)療服務項目目錄,按程序將符合條件的創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械納入醫(yī)保支付范圍,鼓勵醫(yī)療機構采購使用。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

前述醫(yī)療器械從業(yè)人士對21世紀經濟報道記者分析稱,相關政策將推動行業(yè)資源向高價值創(chuàng)新集中,加速國產高端器械崛起,同時倒逼企業(yè)提升研發(fā)質量與合規(guī)能力。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

另一方面,“出海”也是國內醫(yī)療器械企業(yè)的關鍵戰(zhàn)略。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

“國產醫(yī)療器械在部分領域已形成規(guī)模優(yōu)勢,國內市場需求趨于飽和。此外,隨著集采常態(tài)化開展,企業(yè)在國內利潤空間被壓縮。反觀國際市場需求旺盛,增量空間廣闊,特別是高值耗材、體外診斷、康復器械等細分領域,我國企業(yè)的國際競爭力也在不斷增強。”前述從業(yè)人士說。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

根據(jù)PercedenceResearch的數(shù)據(jù),全球醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大,2022年達到約5700億美元,而中國市場的占比僅為23.3%。海外市場提供了更廣闊的市場空間和更多的增長機會,國內也涌現(xiàn)了多家提供醫(yī)療器械出海服務的CRO企業(yè),國內企業(yè)出海動力十足。據(jù)Medtech Insight統(tǒng)計,有10家中國企業(yè)入選2024年全球器械百強,排名最高的邁瑞醫(yī)療上升至23位。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

2024年上半年,邁瑞醫(yī)療海外市場實現(xiàn)營收79.06億元,同比增長18.09%,聯(lián)影醫(yī)療海外市場實現(xiàn)營收9.33億元,同比增長29.94%。兩家公司上半年海外營收貢獻占比分別已經達到38.51%、17.5%,未來海外成長空間依然廣闊。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

中信建投證券醫(yī)藥首席分析師賀菊穎在研報中表示,看好醫(yī)療器械板塊的2025年的投資機會:醫(yī)療合規(guī)要求提升和集采影響將逐步出清,行業(yè)將在低基數(shù)下持續(xù)復蘇,部分新品放量或國際化布局的公司將實現(xiàn)高增長,行業(yè)估值和確定性有望持續(xù)提升。監(jiān)管鼓勵并購重組,器械板塊并購較為活躍。器械行業(yè)出海優(yōu)勢明顯,中國創(chuàng)新和性價比優(yōu)勢將成就全球龍頭。RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

(實習生孫偉對本文亦有貢獻)RfE即熱新聞——關注每天科技社會生活新變化gihot.com

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