“此次成功上市，一方面為公司帶來了逾10億元人民幣的融資；另一方面，也為亞盛醫(yī)藥的全球發(fā)展提供了新渠道和平臺(tái)，掃除限制與障礙，助力亞盛吸引更高質(zhì)量的生物醫(yī)藥投資、資源與認(rèn)可。”近日，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官楊大俊在亞盛醫(yī)藥美股納斯達(dá)克上市暨成立15周年慶典之際表示，作為2025年全球生物醫(yī)藥“第一股”，亞盛醫(yī)藥赴美雙重主要上市受到了國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注，對(duì)于行業(yè)發(fā)展也起到了一定正面帶動(dòng)作用。
作為2025年打響破局“一槍”的港股18A企業(yè)，亞盛醫(yī)藥的“逆流而上”離不開其強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和堅(jiān)定的長(zhǎng)期戰(zhàn)略。做出臨床急需的藥、解決全球未被滿足的臨床需求，是亞盛堅(jiān)持做創(chuàng)新藥的初衷。也正是這份信念，讓亞盛醫(yī)藥核心管線聚焦在細(xì)胞凋亡方向，公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在這個(gè)領(lǐng)域的沉淀已超20多年。
楊大俊坦言，亞盛醫(yī)藥能夠成功叩響歐美市場(chǎng)的大門，憑借的是500余項(xiàng)授權(quán)專利和20多個(gè)FDA臨床批件展現(xiàn)出的硬實(shí)力：“歐美資本市場(chǎng)的投資者更看重公司長(zhǎng)期的發(fā)展?jié)摿Γ嵌唐诘呢?cái)務(wù)回報(bào)。”此次成功登陸美股后，亞盛醫(yī)藥計(jì)劃盡快完成多個(gè)全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，尤其是獲美國(guó)FDA許可的兩項(xiàng)；推動(dòng)耐立克多個(gè)適應(yīng)癥開發(fā)；APG-2575商業(yè)化提速和梯隊(duì)管線推進(jìn)等。
“做難的事情很難，堅(jiān)持更難。”未來，亞盛醫(yī)藥將如何利用這一平臺(tái)實(shí)現(xiàn)更大的突破？這不僅是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)，也是行業(yè)目光所在。
2025全球生物醫(yī)藥第一股
第四家“H股+美股”上市的中國(guó)藥企、首家先在港股上市，后在美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)、2025年全球生物醫(yī)藥第一股，眾多標(biāo)簽下，亞盛醫(yī)藥一在納斯達(dá)克敲開市鐘，便引起了廣泛關(guān)注。
四十余家國(guó)際媒體爭(zhēng)先報(bào)道，CNBC、Bloomberg等主流財(cái)經(jīng)媒體開啟對(duì)亞盛醫(yī)藥的直播采訪，這樣的影響力在資本寒冬中顯得尤為耀眼。
楊大俊直言：“能夠在這樣的環(huán)境下成功上市，非常不容易。去年的市場(chǎng)窗口稍縱即逝，也有很多企業(yè)選擇推遲或放棄，但我們抓住了機(jī)會(huì)，最終成為2025年全球首家在美股上市的生物醫(yī)藥公司。”
美股上市無疑是亞盛醫(yī)藥全球化的關(guān)鍵一步。
在楊大俊看來，納斯達(dá)克的上市平臺(tái)為亞盛醫(yī)藥提供了一個(gè)展示自身實(shí)力的機(jī)會(huì)，也讓全球投資者能夠更直觀地了解公司的價(jià)值和發(fā)展?jié)摿Α?span style="display:none">fyy即熱新聞——關(guān)注每天科技社會(huì)生活新變化gihot.com
他進(jìn)一步解釋，歐美資本市場(chǎng)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的態(tài)度在過去幾年發(fā)生了顯著變化。五年前，歐美市場(chǎng)對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥資產(chǎn)的配置比例少于5%，而現(xiàn)在幾乎為零。然而，只要符合美國(guó)監(jiān)管要求并成功登陸納斯達(dá)克，就能夠完全開放投資。
“在全球定位中，我們一直缺少歐美資本市場(chǎng)的支持。通過納斯達(dá)克上市，我們不僅獲得了更廣闊的融資渠道，還消除了進(jìn)入歐美市場(chǎng)的限制和障礙。”
與此同時(shí)，美股上市還有望為亞盛醫(yī)藥帶來更多的高質(zhì)量、長(zhǎng)期的、專業(yè)的生物醫(yī)藥基金的投資。
楊大俊指出：“港股18A對(duì)中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展起了很大的幫助，但是相對(duì)來講港股或內(nèi)資機(jī)構(gòu)投資人較少。”
此外，這些高質(zhì)量的投資不僅為亞盛醫(yī)藥帶來了資金支持，更有望帶來了豐富的資源和行業(yè)認(rèn)可，成為亞盛醫(yī)藥進(jìn)軍全球市場(chǎng)的強(qiáng)大助力。
據(jù)了解，亞盛醫(yī)藥對(duì)于此次美股上市融資所得資金使用計(jì)劃非常明確。楊大俊指出，資金將主要用于兩個(gè)方面：一是推進(jìn)多個(gè)全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)的開展，二是支持國(guó)內(nèi)商業(yè)化的開展。
具體來看，約5000萬~6000萬美元將用于APG-2575治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病的NDA 批準(zhǔn)，為其在中國(guó)的商業(yè)化上市做準(zhǔn)備，并推進(jìn)APG-2575在美國(guó)及其他國(guó)家的臨床開發(fā)；約3000萬~4000萬美元用于在美國(guó)和其他國(guó)家推進(jìn)奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的臨床開發(fā)；約1000萬~2000萬美元用于資助其他候選產(chǎn)品的研發(fā)，包括完成 APG-5918 在貧血癥方面的I期臨床試驗(yàn)，尋求APG-115的注冊(cè)試驗(yàn)的批準(zhǔn)、啟動(dòng)；此外金額用于開發(fā)未來管線計(jì)劃以及營(yíng)運(yùn)資金和一般公司用途。這些試驗(yàn)的成功將為亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品在全球市場(chǎng)的推廣提供重要支持。
值得注意的是，對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境下，企業(yè)現(xiàn)金流在很大程度上決定著企業(yè)的生存和發(fā)展能力。
此次美股上市和此前與武田關(guān)于耐立克簽訂的授權(quán)協(xié)議，一舉將亞盛醫(yī)藥拉出了“研發(fā)實(shí)力很強(qiáng)，但資金不足”的困境。
“我們的資金使用非常高效，過去三年的研發(fā)費(fèi)用得到了嚴(yán)格控制。去年的環(huán)境下，在一、二級(jí)市場(chǎng)，融資超過10億人民幣的交易應(yīng)該很少或沒有。此次上市不僅解決了短期資金需求，還為未來的研發(fā)和商業(yè)化提供了充足保障。”楊大俊強(qiáng)調(diào)。
逆水行舟，實(shí)力為先
亞盛醫(yī)藥能夠一舉打破停滯多時(shí)的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)赴美上市的僵局，并獲得全球生物醫(yī)藥券商前五名的摩根大通和花旗看好，絕非偶然，背后凝聚著15年來的潛心耕耘。
楊大俊坦言，歐美投資者更關(guān)注公司的臨床數(shù)據(jù)、差異化和長(zhǎng)期計(jì)劃。
這一投資理念與亞盛醫(yī)藥的發(fā)展戰(zhàn)略不謀而合。多年來，亞盛醫(yī)藥一直致力于通過創(chuàng)新研發(fā)解決臨床未滿足的需求，這種長(zhǎng)期主義的思維得到了歐美投資者的高度認(rèn)可。
“在任何資本市場(chǎng)上市，最終都要靠實(shí)力說話。”楊大俊將實(shí)力的體現(xiàn)歸為全球?qū)＠季趾虵DA批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)兩個(gè)維度。
超過500項(xiàng)授權(quán)專利，其中大部分是海外授權(quán)；5個(gè)產(chǎn)品在美國(guó)進(jìn)入臨床階段，獲得FDA臨床批件20多個(gè)，其中2個(gè)為全球注冊(cè)III期臨床許可；16項(xiàng)FDA孤兒藥資格認(rèn)證，2項(xiàng)FDA快速通道資格，2項(xiàng)美國(guó)FDA兒童罕見病資格認(rèn)定……一系列數(shù)據(jù)證明了亞盛醫(yī)藥的產(chǎn)品在科學(xué)和臨床上的價(jià)值，矚目的成績(jī)也成為亞盛醫(yī)藥進(jìn)入全球市場(chǎng)的敲門磚。
自成立以來，堅(jiān)持全球創(chuàng)新，拒絕內(nèi)卷，便是亞盛醫(yī)藥始終堅(jiān)持的信念。楊大俊指出：“我們的目標(biāo)是解決臨床未滿足的需求，而不是簡(jiǎn)單地模仿。”
以耐立克為例，作為中國(guó)首個(gè)獲批的第三代BCR-ABL抑制劑，它成功填補(bǔ)了慢性髓細(xì)胞白血病（CML）耐藥治療領(lǐng)域的空白。耐立克的潛力不僅局限于CML，根據(jù)其美股招股書披露，目前耐立克覆蓋適應(yīng)癥領(lǐng)域達(dá)6個(gè)。其中，由FDA批準(zhǔn)的用于治療既往接受過治療的CML-CP成年患者的全球注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)，針對(duì)一線Ph+急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）的注冊(cè)III期試驗(yàn)、針對(duì)SDH缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）的注冊(cè)III期試驗(yàn)都快速推進(jìn)中。
在全球范圍內(nèi)，耐立克的唯一競(jìng)品Ponatinib由武田持有。楊大俊強(qiáng)調(diào)，武田與亞盛醫(yī)藥的合作不僅是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的認(rèn)可，也進(jìn)一步印證了耐立克在臨床數(shù)據(jù)上的顯著優(yōu)勢(shì)。
亞盛醫(yī)藥的下一個(gè)重磅產(chǎn)品——Bcl-2抑制劑APG-2575，同樣在全球市場(chǎng)展現(xiàn)出強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)力。2024年11月16日，APG-2575的新藥上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序，用于治療難治或復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，有望在2025年獲批上市。
據(jù)了解，在全球，APG-2575是第二個(gè)進(jìn)入臨床，第二個(gè)進(jìn)入注冊(cè)臨床，第二個(gè)遞交上市申請(qǐng)的Bcl-2抑制劑；在中國(guó)，APG-2575是第一個(gè)針對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制劑。
從試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，與全球首個(gè)Bcl-2抑制劑Venetoclax（維奈托克）相比，APG-2575不僅在Venetoclax已覆蓋的領(lǐng)域（如CLL/SLL等）展現(xiàn)出強(qiáng)大的療效潛力，還在對(duì)方尚未獲批的領(lǐng)域（如多發(fā)性骨髓瘤MM、骨髓增生異常綜合征MDS等）有望實(shí)現(xiàn)突破，成為血液腫瘤領(lǐng)域的基石產(chǎn)品。
談及APG-2575未來的商業(yè)化布局，楊大俊表示，血液腫瘤的臨床需求相對(duì)集中，只要能夠覆蓋國(guó)內(nèi)排名前300至500的醫(yī)院，就能占據(jù)中國(guó)血液腫瘤市場(chǎng)80%甚至90%的份額。因此，亞盛醫(yī)藥有信心在中國(guó)建立自己的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。
除了上述兩款核心產(chǎn)品，亞盛醫(yī)藥的梯隊(duì)管線產(chǎn)品如APG-115、APG-1252等也已積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)。下一步的關(guān)鍵是如何找到一個(gè)符合注冊(cè)要求的方案，獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)。
在楊大俊看來，亞盛醫(yī)藥的所有產(chǎn)品都有一個(gè)共同特點(diǎn)——它們都瞄準(zhǔn)臨床未滿足的需求，改變無藥可醫(yī)困境，且具有成為同類最佳（Best-in-Class）或同類第一（First-in-class）的潛力，而不是簡(jiǎn)單地跟隨市場(chǎng)潮流。
中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的標(biāo)志登上納斯達(dá)克交易所的巨型電子屏幕，不僅是對(duì)其實(shí)力和戰(zhàn)略的有力證明，更是對(duì)整個(gè)行業(yè)的重要啟示和積極影響。楊大俊直言，整個(gè)行業(yè)面臨的核心問題主要有兩點(diǎn)：首先是醫(yī)保如何支付以支持創(chuàng)新，市場(chǎng)的支持至關(guān)重要；其次是如何實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新，避免內(nèi)卷化。他認(rèn)為，亞盛之所以能夠取得成功，正是憑借全球創(chuàng)新的戰(zhàn)略，能夠?qū)π袠I(yè)產(chǎn)生正面的影響也是基于這一點(diǎn)。
而面對(duì)未來的挑戰(zhàn)，楊大俊表示：“無論在中國(guó)還是國(guó)外，只有具備真正的實(shí)力，才能贏得投資者的青睞。我相信未來會(huì)有越來越多的人轉(zhuǎn)向真正的研發(fā)，去做別人沒做過的事情，去滿足臨床的需求。”
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