21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道
6月13日，本土創新藥企接連宣布了兩項重大舉措，在全球醫藥創新的版圖上標注了自己的位置。
一方面，阿斯利康宣布與石藥集團達成戰略研究合作。雙方將聚焦高優先級靶點，合作推進新型口服候選藥物的發現和開發，這些藥物有望治療更多適應證疾病。
根據協議，阿斯利康與石藥集團同意為多個靶點發現和開發具有多種慢性疾病治療潛力的臨床前候選藥物，包括一種用于免疫疾病的臨床前小分子口服療法。
另一方面，億帆醫藥高調宣布，創新藥Ryzneuta（通用名：艾貝格司亭α注射液，國內商品名：億立舒，海外商品名：Ryzneuta?）在美國市場終端定價為4600美元/支。而在2023年，Ryzneuta?正式獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的上市批準，用于治療腫瘤患者在接受抗癌藥物后出現的中性粒細胞減少癥。
公開信息顯示，億立舒在我國已被納入國家醫保目錄，定價為2388元/支。這意味著該藥在美售價約為國內售價的14倍。
有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，阿斯利康與石藥集團的戰略合作標志著全球醫藥研發資源進一步向中國本土創新藥企傾斜。長期來看，這種“跨國藥企+本土藥企”的協同模式或將引領行業新趨勢，助力中國創新藥實現從“跟隨創新”到“源頭創新”的歷史性跨越，同時為國內Biotech國際化提供商業化路徑參考。
而從億帆醫藥在美國終端定價情況來看，驗證了中國創新藥出海的高附加值潛力。短期看，Ryzneuta在美國的銷售表現或成中國創新藥出海風向標，若渠道建設與患者覆蓋順利，其收入彈性將直接提振市場對本土藥企國際化能力的估值預期；長期看，高價差模式若能持續，或倒逼國內藥企優化“中美雙報”策略，以全球市場反哺研發投入，形成創新正循環。
“無論是石藥與阿斯利康的合作，還是億帆醫藥的中美定價之差，都能看出，中國藥企的技術平臺正成為全球創新破局關鍵，更預示著全球醫藥研發價值鏈的重構——中國創新，開始定義游戲規則。”該分析師說。
從此次石藥集團與阿斯利康訂立的戰略研發合作協議金額來看，超53億美元的交易額在2024年至今的中國生物醫藥領域中位列前三，這一成就凸顯了本土創新平臺價值重估的邏輯。
根據雙方協議，石藥集團將利用其AI引擎雙輪驅動的高效藥物發現平臺開展研究。該平臺運用AI技術分析靶向蛋白與現有化合物分子的結合模式，并進行針對性優化，旨在篩選出高效且具有優異開發潛力的小分子。石藥集團將獲得1.1億美元的預付款，并有資格獲得最高16.2億美元的潛在研發里程碑付款及最高36億美元的潛在銷售里程碑付款，以及基于有關產品年凈銷售額的潛在個位數銷售提成。
此外，阿斯利康將有權行使選擇權，以獲得在全球范圍內開發和商業化候選藥物的獨家授權。
事實上，在5月30日，石藥集團就發布公告稱，正與多家獨立第三方就三項潛在授權合作進行深入磋商，其中涉及核心產品EGFR-ADC的開發、生產及商業化權益。此次與阿斯利康的合作正是此前預告的三項合作中的其中之一。
上述券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者表示，此次合作中“選擇權”機制的設置具有風向標意義。區別于傳統“一刀切”的買斷式許可：一方面，阿斯利康得以規避早期研發風險，待藥物潛力初步驗證后再決定是否重金投入；另一方面，石藥集團則憑借技術平臺獲得即時資金支持，并保留通過里程碑和銷售分成分享未來紅利的通道。此架構為本土生物技術企業開辟了更為靈活的資金回籠渠道，同時也契合了跨國制藥企業對降低運營風險的迫切需求。
“本次合作折射出本土藥企與跨國巨頭合作范式的深層次轉變，即技術輸出替代產能輸出。石藥的AI平臺成為交易核心資產，中國創新正從‘人力成本優勢’轉向‘技術平臺溢價’，而從合作情況來看，AI制藥、ADC、雙抗等平臺型技術成為BD交易主要標的。”該分析師說。
而從資本市場的角度審視，當前一級市場正面臨顯著的結構性分化：唯有那些真正具備全球競爭力，并能成功實現技術授權出口或創立新公司的企業，才能把握住當前良好的發展契機。
數據顯示，去年國內創新藥License-out的總金額達到了519億美元，首付款也達到了41億美元，均創下了歷史新高。這表明，具備AI制藥、新型靶點開發等差異化能力的中國藥企，在技術許可交易中有望獲得更高的議價能力。
在討論本土藥企與跨國藥企的BD合作現狀時，某創投機構的負責人向21世紀經濟報道記者指出，根據最新數據，2020年至2024年創新藥BD交易總金額從92億美元提高到523億美元，首付款從6億美元提升到41億美元，而2025年初至今出海交易金額達455億美元，首付款22億美元。這些數據表明，中國創新藥企的競爭力正在顯著增強。
“BD交易出售的是創新藥企研發能力的‘果實’，關鍵在于我們的‘樹’能否持續成長。出售部分‘成果’是基于現實考量的戰略抉擇，此舉不僅有助于獲取現金流，還與創新藥企加強全球化運營能力建設的目標緊密相連。”該創投機構負責人進一步指出，“國內企業在海外開展臨床試驗和構建全球化銷售網絡的能力仍在提升，通過合作方式加速管線商業化是一種戰略選擇。”
中國創新藥在2015年-2025年之間實現了高速發展。步入新的十年，國內創新藥企不僅能夠研發出卓越的管線產品，而且勢必將擁有自主開辟國際市場的能力。而在當前，本土創新藥必須確保“根基”穩固，同時保持與海外企業和機構合作的窗口開放。
在石藥集團與阿斯利康達成戰略合作之際，一劑國產創新藥成功漂洋過海，在美國市場能獲得14倍于國內的定價認可，也意味著，創新藥出海成價值躍遷關鍵路徑。
前述分析師指出，F-627在中美兩國定價上的顯著差異，直觀地揭示了不同市場對創新藥物價值認知的巨大差距：一方面，美國擁有較為成熟的高價創新藥支付體系，商業保險、聯邦醫保等多元支付方為突破性療法支付高溢價提供了基礎。4600美元/支的定價，是創新藥在美國市場獲得價值認可的直接體現；另一方面，作為全球首個第三代長效G-CSF，F-627在美國市場憑借創新性擁有更強議價權。相對寬松的競爭環境（相比國內仿制藥激烈競爭）也是支撐高定價的關鍵因素。
美國高價和高銷售額預期，也成為不少創新藥企業績增長的重要引擎。例如，百濟神州在2024年10月初高調宣布，其PD-1抗癌藥物Tevimbra（替雷利珠單抗）在獲得FDA批準六個多月后，終于在美國正式上市。Tevimbra在美國的定價超國內20倍。該藥在中國國內上市之初的價格為10688元人民幣/100mg；公開信息顯示，經過醫保談判后，其現價調整為1253.53元人民幣/支，醫保支付后僅需約376元人民幣/支。
根據百濟神州財報數據，今年一季度，公司實現營收80.48億元，同比增長50.2%。產品收入繼續強勁增長，達到79.85億元，同比增長49.9%。尤為值得一提的是，百澤安?（替雷利珠單抗）銷售額達到了12.45億元，實現了19.3%的同比增長。
全球化方面，替雷利珠單抗的全球注冊戰略持續推進。近期，替雷利珠單抗相繼在日本、印度尼西亞獲批。目前，替雷利珠單抗已在全球46個市場獲批上市，超90萬例患者接受治療。一季度，替雷利珠單抗在全球11個市場新增納入報銷范圍，包括美國、歐洲和中國等。
醫藥魔方數據顯示，2024年中國企業的license-out交易熱度仍在持續，全年交易數量達94筆，同比增長6%；總交易金額達519億美元，同比增長26%；總首付款達41億美元，同比增長16%。2025年第一季度，中國創新藥license-out交易已達41起，總金額達369.29億美元，僅3個月就接近2023年全年水平，并已超過2024年上半年的交易總額。
當下中國醫藥產業正經歷從“仿制”向“創新”的歷史性轉型，而百濟神州及億帆醫藥在大洋彼岸的定價突破，無疑為整個行業注入一劑強心針。隨著越來越多的中國創新藥品在國際市場上獲得價值重估，中國藥企得以逐步掙脫同質化競爭的束縛，在全球醫藥創新的宏偉藍圖中，鐫刻下屬于自己的獨特印記。
商業合作、“出海”不是選擇題，而是生存題——唯有在更廣闊的海洋中航行，中國醫藥創新的巨輪才能找到真正的價值錨點。
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