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政策動向
國家衛健委：在全國81個試點城市推進緊密型城市醫療集團建設
6月10日，國家衛生健康委有關負責人表示，按照“大病不出省，一般病在市縣解決，日常疾病在基層解決”的總體要求，首先，推進國家醫學中心和國家區域醫療中心建設，也就是平常提到的“雙中心”建設。其次，抓好城市醫療集團建設。在全國81個試點城市推進緊密型城市醫療集團建設，促進醫療資源上下共享。
另外，截至2024年底，全國已有2188個縣（市、區）推進緊密型縣域醫共體建設，實現了以省為單位全面覆蓋。2024年，縣域影像、心電、檢驗等資源共享中心以及中心藥房累計提供服務接近1.9億次，更多群眾享受到“基層檢查、上級診斷、結果互認”的便利。
21點評：無論是緊密型城市醫療集團還是緊密型縣域醫共體的建設，都強調資源“共享”。日前，中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于進一步保障和改善民生 著力解決群眾急難愁盼的意見》便強調“推進優質醫療衛生資源共享”，以推動有限資源發揮最大效益。隨著醫療集團和醫共體的持續推進，優質醫療資源將惠及更多群眾。
藥械審批
邁克生物取得產品注冊證書
6月10日，邁克生物(300463.SZ)公告稱，公司于近日收到四川省藥品監督管理局頒發的四項《醫療器械注冊證》，包括抗心磷脂抗體測定試劑盒（直接化學發光法）等，主要用于抗磷脂綜合征、系統性紅斑狼瘡的輔助診斷。這些產品是公司直接化學發光平臺新試劑產品，將豐富公司產品項目菜單，提升市場競爭力，對市場拓展和未來經營產生積極影響。
新產業獲得1項醫療器械注冊證
6月10日，新產業(300832.SZ)公告稱，近日收到廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》，產品名稱為全自動化學發光免疫分析儀（型號：MAGLUMI X10），注冊分類為II類，有效期至2030年06月09日。該產品采用基于異魯米諾衍生物的直接化學發光法，與配套的檢測試劑共同使用，在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液和全血樣本中的被分析物進行定性或定量檢測。
新諾威：控股子公司SYS6040抗體偶聯藥物在美國獲批臨床
6月10日，新諾威(300765.SZ)公告稱，公司控股子公司巨石生物收到FDA通知，注射用SYS6040藥品臨床試驗申請已獲批準，可在美國開展臨床試驗。SYS6040是一款單克隆抗體偶聯藥物，本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。此前，該藥物已獲得中國國家藥品監督管理局批準在中國開展臨床試驗。
資本市場
科興制藥擬1500萬元轉讓全資子公司同安醫藥100%股權
6月10日，科興制藥(688136.SH)公告稱，公司擬將持有的全資子公司深圳同安醫藥有限公司100%的股權轉讓給廣西壯族自治區藥物研究所有限公司，轉讓價格為1500萬元。本次交易不構成關聯交易，也不構成重大資產重組。同安醫藥近年來未實際開展業務，交易完成后，公司不再持有同安醫藥股權，同安醫藥不再納入公司合并報表范圍。本次交易有利于公司持續聚焦生物醫藥賽道，提高核心競爭力，降低經營風險。預計將使公司2025年利潤總額和現金流有所增加。
眾生藥業：在研產品RAY1225注射液臨床試驗進度存在不確定性
6月10日，眾生藥業(002317.SZ)公告稱，公司股票于2025年6月9日及6月10日連續兩個交易日內日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，屬于股票交易異常波動的情況。目前，RAY1225注射液治療超重/肥胖患者的III期臨床試驗以及用于2型糖尿病患者的兩項III期臨床試驗已獲得臨床試驗倫理批件。RAY1225注射液的臨床試驗進度、審評和審批的結果以及未來產品市場競爭格局都具有一定的不確定性。藥品能否獲批上市以及獲批上市的時間、上市后的生產和銷售情況存在不確定性。
眾惠醫藥完成兩輪千萬級融資
近日，陜西云谷眾惠生物醫藥有限公司完成近5000萬元種子輪及天使輪融資，其中種子輪融資由昕成投資、愛康創壇聯合投資，天使輪融資由陜投成長基金、中科創星、金資基金聯合投資。新一輪融資將用于中國首家空心微針醫療器械生產基地建設和三類器械證申報、細胞與外泌體中試車間建設、西北首個自動化生物組織樣本庫建設和人才隊伍的完善。此外，眾惠醫藥宣布完成對上海攬微醫學科技有限公司的并購重組。
行業大事
全球首個漸凍癥精準治療藥物凱盛迪在中國商業上市
6月10日，渤健中國宣布，創新藥物托夫生注射液（商品名：凱盛迪?）正式在中國商業上市，意味著我國符合條件的漸凍癥患者即將有機會用上這款創新藥物。上市當日，托夫生注射液分別在北京大學第三醫院、西湖大學醫學院附屬杭州市第一人民醫院等開出當地首方，已有首批患者獲益。
國藥集團擬入主派林生物
6月10日，派林生物發布公告稱，控股股東勝幫英豪已與中國生物簽署《收購框架協議》，中國生物擬收購勝幫英豪持有的派林生物21.03%股份。若交易順利完成，派林生物控股股東將變更為中國生物，實際控制人也將由陜西省國資委變更為國藥集團。
21點評：從2001年5月起，我國不再批準新的血液制品生產企業，目前國內正常經營的血液制品生產企業不足30家，且少數企業擁有多張生產牌照。數據顯示，2024年我國血液制品市場規模達到600億元。如今，該市場的競爭日益加劇，血液制品行業格局正進一步向大型企業傾斜，行業整合加速。
輿情預警
匯宇制藥核心技術人員陳壽軍離職
6月10日，匯宇制藥公告稱，公司核心技術人員陳壽軍近日因個人原因申請辭去公司所任職務，并已辦理完成離職手續。陳壽軍離職后將不再擔任公司任何職務。匯宇制藥指出，陳壽軍在職期間主要負責公司創新小分子化學藥的研發工作。目前已完成與公司研發團隊的工作交接，其離職不會對公司的技術研發、產品創新、核心競爭力與持續經營能力產生不利影響。
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