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政策動向
經前舒顆粒和復方太子參口服液轉換為非處方藥
4月3日，國家藥監局發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，經前舒顆粒和復方太子參口服液由處方藥轉換為非處方藥。公告稱，相關藥品上市許可持有人于2025年12月27日前，就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
全國藥監系統啟動藥品經營環節“清源”行動
4月3日，國家藥監局召開藥品經營環節“清源”行動部署會。會議強調，開展“清源”行動是貫徹落實中央紀委國家監委關于集中整治群眾身邊不正之風和腐敗問題工作的重要舉措。各級藥監部門要壓實責任，緊盯群眾反映強烈的突出問題，切實排查化解風險隱患，打擊藥品經營違法行為，規范網售業態，嚴防假劣藥流入。要突出重點，加大案件查辦力度，強化上下協同聯動和跨部門查辦協作，用好信息化手段，規范涉企檢查，確保“清源”行動取得實效。
21點評：國家藥監局啟動藥品經營環節“清源”行動，彰顯了監管部門整治藥品市場亂象的決心。此舉不僅是回應群眾關切、保障用藥安全的關鍵舉措，更是推動藥品行業高質量發展的必要之舉。在醫藥電商迅猛發展的當下，規范網售業態、嚴防假劣藥流入，有助于重塑市場秩序。通過加大案件查辦力度、強化協同聯動，可有效震懾違法違規行為，為行業營造公平競爭環境。
藥械審批
阿斯利康本瑞利珠單抗新適應證在華申報上市
4月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的本瑞利珠單抗注射液一項新適應證上市申請獲得受理，具體適應證尚未披露。公開資料顯示，本瑞利珠單抗（benralizumab）是阿斯利康開發的一款靶向IL-5受體的單克隆抗體，此前已經在中國獲批用于成人和12歲及以上青少年重度嗜酸粒細胞性哮喘的維持治療。
默沙東抗病毒抗體療法在中國申報上市
4月3日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，默沙東（MSD）申報的clesrovimab注射液上市申請已獲得受理。該產品已于幾日前被CDE擬納入優先審評，擬定適應證為：用于即將進入或出生在第一個呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒預防RSV所致的下呼吸道感染。
資本市場
華大智造5名股東擬詢價轉讓1.85%股份
4月6日，華大智造公告稱，CPE Investment (Hong Kong) 2018 Limited、CHD Biotech Co -invest Limited、天津鯤鵬管理咨詢合伙企業（有限合伙）、Earning Vast Limited、Ascent Cheer Limited5名股東擬以詢價轉讓方式合計轉讓公司股份771.03萬股，占公司總股本的1.85%。
行業大事
前阿斯利康亞洲區副總裁馮佶履新恒瑞醫藥
4月2日，恒瑞醫藥宣布，任命馮佶為公司總裁、首席運營官，負責公司經營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。
住友制藥35億元出售亞洲業務
近日，日本住友制藥將成立全新子公司，以吸收式分立的方式接管中國和亞洲子公司，以及上述子公司在亞洲的業務，并將新公司已發行股份中的 60%轉讓給丸紅株式會社，總金額約為3億美元（450億日元）。2029年后，丸紅將以約1.8億美元（270 億日元）的價格收購剩余的40%股份。
21點評：當前全球大健康行業持續面臨挑戰，藥企裁員、精簡組織架構成趨勢。住友制藥此次出售亞洲業務，或集中資源、收縮業務。從行業看，跨國藥企正通過選擇合作伙伴、優化管線布局等方式應對挑戰。
財報披露
同仁堂2024年營收185.97億元
4月3日，同仁堂發布2024年年度報告，全年實現營業收入185.97億元，同比增長4.12%；歸屬于上市公司股東的凈利潤15.26億元，同比下降8.54%。截至2024年末，公司總資產311.98億元，較上年度末增長3.68%；歸屬于上市公司股東的凈資產為131.96億元，較上年度末增長1.06%。
輿情預警
羅欣藥業副總經理辭職
4月3日，羅欣藥業發布公告，公司董事兼副總經理李猛因個人原因，辭去公司董事、董事會戰略委員會委員、副總經理及子公司相關職務。辭職后，他不再擔任公司及子公司任何職務。
惠泰醫療部分高級管理人員減持股份
4月3日，惠泰醫療發布公告，近日收到公司副總經理韓永貴的《關于股份減持計劃的告知函》，減持主體擬通過集中競價、大宗交易方式減持，合計不超過30000股，即不超過公司總股本的0.0309%。
圣達生物股東萬健投資減持1.36%公司股份
4月6日，圣達生物公告稱，公司5%以上大股東天臺萬健投資發展中心（有限合伙）履行此前披露的股份減持計劃，于2月20日至4月3日以集中競價、大宗交易方式減持公司股份232.84萬股，約占公司總股本的1.36%。
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