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政策動向
國家醫保局印發《耳鼻喉科醫療服務價格項目立項指南(試行)》
3月3日，據國家醫保局官方微信公眾號，近日國家醫保局編制印發《耳鼻喉科醫療服務價格項目立項指南(試行)》，參考2023年版醫療服務項目技術規范，將現行512項耳鼻喉科技術規范項目映射整合為164項價格項目。下一步，國家醫保局將指導各省醫保局參考立項指南，制定全省統一的價格基準，由具有價格管理權限的統籌地區對照全省價格基準，上下浮動確定實際執行的價格水平。
藥械審批
透景生命：全資子公司取得醫療器械注冊證
3月3日，透景生命公告稱，公司全資子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省藥品監督管理局頒發的1項醫療器械注冊證，產品名稱為全自動化學發光免疫分析儀(型號、規格:TESMIi200)。
魚躍醫療自動體外除顫器(AED)獲得歐盟MDR認證
3月3日，魚躍醫療公告稱，公司自主研發的自動體外除顫器(AED)產品獲得歐盟MDR認證，具備歐盟市場的最新準入條件。該認證是公司在急救領域產品迭代升級的成果，將促進公司急救業務在全球市場，尤其是歐盟國家及其他認可歐盟MDR認證國家的業務開展。但產品未來實際銷售情況受多種因素影響，對公司業績的影響存在不確定性。
國藥現代普伐他汀鈉片通過仿制藥一致性評價
3月3日，國藥現代公告稱，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，批準普伐他汀鈉片(10mg)通過仿制藥質量和療效一致性評價。普伐他汀鈉片為競爭性抑制劑，適用于原發性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥的患者，主要適應癥為飲食限制仍不能控制的高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。
華東醫藥子公司HDM1005注射液獲批臨床
3月3日，華東醫藥公告稱，公司全資子公司中美華東收到NMPA核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，由中美華東申報的HDM1005注射液臨床試驗申請獲得批準。HDM1005注射液是多肽類人GLP-1受體和GIP受體的雙靶點長效激動劑，用于射血分數保留心力衰竭(HFpEF)合并肥胖或超重成人患者的治療。這是該款產品研發進程中的重要進展，將進一步提升公司在內分泌治療領域的核心競爭力。
資本市場
丹擎醫藥完成1.5億元融資
3月3日，丹擎醫藥(“DanatlasPharmaceuticals”)宣布完成新一輪1.5億元人民幣融資。本輪融資由康君資本領投，阿斯利康中金醫療產業基金、國方創新、磐霖資本等多家知名投資機構跟投，老股東紅杉中國持續加注。本次融資將用于加速核心管線的臨床研究、拓展創新技術平臺及全球化戰略布局。
帕母醫療完成近1億美元C輪融資
3月3日消息，近日，創新醫療器械企業帕母醫療宣布完成近1億美元C輪融資。本輪融資由啟明創投和老股東禮來亞洲共同領投，現有投資人奧博資本（OrbiMed）、高榕創投超額追加投資。本次募資將主要用來推動帕母醫療的全球臨床、海外業務及戰略發展規劃。值得一提的是，本輪融資兩次超募，是近年來亞太地區創新醫療器械領域最大規模的市場化融資。
諾思蘭德：擬以債轉股形式增資8044.76萬元
3月3日，諾思蘭德公告，公司擬以債轉股形式對全資子公司生物制藥公司增加注冊資本8044.76萬元，增資后，生物制藥公司注冊資本增至1.08億元，仍為公司全資子公司。該議案已通過董事會審議，尚需提交股東大會審議。
行業大事
三星醫療全資子公司中標1.15億元項目
3月3日，三星醫療公告稱，公司全資子公司奧克斯智能科技在“龍源電力2025年至2026年新能源項目35kV箱式變壓器及其附件設備框架采購公開招標”項目中中標，中標總金額約為1.15億元。該合同履行將對奧克斯智能科技的經營工作和經營業績產生積極影響，但對公司業務、經營的獨立性不產生影響。
天宇股份：美國FDA關閉公司警告信
3月3日，天宇股份公告，公司于2022年8月26日披露了關于美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)對公司黃巖江口生產場地檢查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA關于關閉警告信的通知函，該通知函告知：FDA已完成對公司2022年8月17日簽發的警告信所采取糾正措施的評估。根據評估結果，FDA認為公司已有效解決了該警告信中提及的偏差問題。本次FDA關閉公司黃巖江口生產場地警告信，將有利于公司產品市場的拓展，同時對公司新產品的獲批將起到積極的作用，有助于提升公司的經營業績。
北大醫藥董事長齊子鑫因個人原因辭職
3月3日，北大醫藥公告稱，公司董事長齊子鑫因個人原因申請辭去公司董事、董事長職務，同時辭去董事會戰略委員會主任委員、提名委員會委員、薪酬與考核委員會委員職務，且不再擔任公司任何職務。齊子鑫的辭職不會導致公司董事會成員低于法定最低人數，不會對公司日常經營管理產生重大影響。齊子鑫在擔任公司董事長期間恪盡職守、勤勉盡責，為公司經營發展和規范運作發揮了重要作用。
輿情預警
江西瑞昌一民營醫院倒閉
近日，有媒體報道，已有50多年歷史的江西瑞昌六二一四醫院，由于運營虧本，已于2月27日正式終止營業。共有60多名員工，有的自動離崗，有的另謀生路，病人也已經轉院。瑞昌市市場監管局工作人員回應稱，六二一四醫院在衛健委辦理了醫療機構許可證，主管部門是衛健委。該工作人員證實，市場監管部門也曾對該醫院進行過行政處罰。瑞昌市衛健委工作人員回應稱，該醫院為民營醫院，開辦時間較早，現在已停止運營。“它確實是自己運營不下去了，沒有病人。”該工作人員說道。
21點評：民營醫院倒閉是近些年市場熱議的話題。由于前期的無序擴張以及醫院自身缺乏創新，疊加醫療反腐的推進，不少醫院尤其是民營醫院面臨倒閉的困境。民營醫院要想在這場行業“大洗牌”中實現自身的可持續發展，需要打出自己的特色，走專科化、輕資產路線。同時在當前嚴酷的市場競爭下，要降本增效，不能盲目擴張，守好現金流。
信邦制藥回應控股子公司及股東行賄罪案被受理：正在核實
3月3日，有媒體報道，據開陽縣人民法院微信公眾號消息，2月26日，開陽縣人民法院立案受理貴州科開醫藥有限公司單位行賄罪、安懷略行賄罪一案。信邦制藥2023年財報顯示，貴州科開醫藥有限公司是信邦制藥控股子公司，安吉是信邦制藥實際控制人，安懷略與實際控制人關系為一致行動。公開資料顯示，安懷略和安吉是父女關系。2024年三季報顯示，安懷略持有信邦制藥5.04%股份。記者聯系了信邦制藥證券事務代表熱線，工作人員表示，早上瀏覽到了新聞，正在核實，“我們會根據相關法規看是否達到公告的要求”。
本文鏈接：http://www.gxcspki.cn/news-7-17578-0.html21健訊Daily | 國家醫保局印發《耳鼻喉科醫療服務價格項目立項指南(試行)》；北大醫藥董事長齊子鑫因個人原因辭職
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