1月9日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新藥品獲批證明文件，華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團(tuán)隊研發(fā)的益氣清肺顆粒正式獲批上市。
益氣清肺顆粒是以古代經(jīng)典名方為來源研制的中藥復(fù)方制劑，源自生脈散（《醫(yī)學(xué)啟源》金·張元素）、平胃散（《簡要濟(jì)眾方》宋·周應(yīng)）兩個經(jīng)典名方，由張伯禮院士及團(tuán)隊基于一線臨床康復(fù)診療經(jīng)驗(yàn)加減化裁而來。適用于疫病后短期癥狀，包括倦怠乏力、動后氣短、干咳少痰、咽喉不利等。
近年來，包括甲流在內(nèi)的呼吸道感染疾病高發(fā)，影響大眾健康。相對于預(yù)防和治療環(huán)節(jié)，呼吸道感染康復(fù)期相關(guān)癥狀用藥的問題沒有受到足夠的重視，相應(yīng)的促進(jìn)患者康復(fù)的藥品也存在市場需求。中醫(yī)依托整體觀，講究辨證、綜合治療，對呼吸道感染疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)各個環(huán)節(jié)的作用都得到了臨床實(shí)踐驗(yàn)證，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥獨(dú)特的優(yōu)勢。益氣清肺顆粒的成功獲批，填補(bǔ)了呼吸道感染康復(fù)期用藥的市場空白，為患者提供了一種新的治療選擇。
益氣清肺顆粒的處方源于張伯禮院士在2020年擬定的清金益氣方，該處方轉(zhuǎn)化成清金益氣顆粒后作為院內(nèi)制劑得到更廣泛的臨床應(yīng)用。華潤三九攜手張伯禮院士團(tuán)隊繼續(xù)對益氣清肺顆粒開展了完整的確證性臨床研究。在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，益氣清肺顆粒能有效改善乏力、氣短、干咳少痰、胃脘痞悶等癥狀，對促進(jìn)呼吸道感染康復(fù)期患者的治療安全有效。
在推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化方面，華潤三九通過技術(shù)平臺持續(xù)沉淀中藥研發(fā)能力，推動經(jīng)典名方品種注冊申報及生產(chǎn)落地，加速古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。目前，華潤三九在研經(jīng)典名方三十余首，已提交上市申請6首，其中，經(jīng)典名方苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒和芍藥甘草顆粒已于2024年獲批上市。益氣清肺顆粒是華潤三九首個獲批的中藥3.2類新藥。
1月9日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布最新藥品獲批證明文件，華潤三九攜手中國工程院院士張伯禮及團(tuán)隊研發(fā)的益氣清肺顆粒正式獲批上市。
益氣清肺顆粒是以古代經(jīng)典名方為來源研制的中藥復(fù)方制劑，源自生脈散（《醫(yī)學(xué)啟源》金·張元素）、平胃散（《簡要濟(jì)眾方》宋·周應(yīng)）兩個經(jīng)典名方，由張伯禮院士及團(tuán)隊基于一線臨床康復(fù)診療經(jīng)驗(yàn)加減化裁而來。適用于疫病后短期癥狀，包括倦怠乏力、動后氣短、干咳少痰、咽喉不利等。
近年來，包括甲流在內(nèi)的呼吸道感染疾病高發(fā)，影響大眾健康。相對于預(yù)防和治療環(huán)節(jié)，呼吸道感染康復(fù)期相關(guān)癥狀用藥的問題沒有受到足夠的重視，相應(yīng)的促進(jìn)患者康復(fù)的藥品也存在市場需求。中醫(yī)依托整體觀，講究辨證、綜合治療，對呼吸道感染疾病的預(yù)防、治療、康復(fù)各個環(huán)節(jié)的作用都得到了臨床實(shí)踐驗(yàn)證，充分體現(xiàn)了中醫(yī)藥獨(dú)特的優(yōu)勢。益氣清肺顆粒的成功獲批，填補(bǔ)了呼吸道感染康復(fù)期用藥的市場空白，為患者提供了一種新的治療選擇。
益氣清肺顆粒的處方源于張伯禮院士在2020年擬定的清金益氣方，該處方轉(zhuǎn)化成清金益氣顆粒后作為院內(nèi)制劑得到更廣泛的臨床應(yīng)用。華潤三九攜手張伯禮院士團(tuán)隊繼續(xù)對益氣清肺顆粒開展了完整的確證性臨床研究。在天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院等多家醫(yī)院進(jìn)行的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示，益氣清肺顆粒能有效改善乏力、氣短、干咳少痰、胃脘痞悶等癥狀，對促進(jìn)呼吸道感染康復(fù)期患者的治療安全有效。
在推動中醫(yī)藥現(xiàn)代化方面，華潤三九通過技術(shù)平臺持續(xù)沉淀中藥研發(fā)能力，推動經(jīng)典名方品種注冊申報及生產(chǎn)落地，加速古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化。目前，華潤三九在研經(jīng)典名方三十余首，已提交上市申請6首，其中，經(jīng)典名方苓桂術(shù)甘顆粒、溫經(jīng)湯顆粒和芍藥甘草顆粒已于2024年獲批上市。益氣清肺顆粒是華潤三九首個獲批的中藥3.2類新藥。
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