21世紀經濟報道記者7月8日從萬泰生物方面獲悉,國產九價HPV疫苗“馨可寧?9”定價為499元/支,這也意味著HPV疫苗市場競爭格局的加劇。
對于當前疫苗市場的競爭,有券商醫藥行業分析師對21世紀經濟報道記者指出,萬泰生物披露的價格可能會導致競爭加劇。“當市場份額基本穩定,各企業利潤達到平衡,或者行業達成一定的價格共識時,價格戰可能會停止。也有可能隨著新技術的研發投入,企業將競爭重點從價格轉向技術等其他方面,價格戰將逐漸緩和。”該分析師指出。
根據中國疾控中心的研究數據和世界衛生組織(WHO)的報告,2024年全球女孩首劑HPV疫苗覆蓋率已達到27%,而中國9-45歲女性的首針覆蓋率則為10.15%,盡管較2017年的0.01%有顯著提升,但與全球平均水平相比,以及與歐美國家約67%的接種滲透率相比,中國在HPV疫苗接種方面仍有較大的提升空間。
其實,如何進一步拓展市場空間,是當前擺在所有HPV疫苗布局企業面前的一大挑戰。
為了打開市場,企業也正在積極布局。例如,佳達修 9(九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母))多項新適應證已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準,適用于 16 - 26 歲男性接種。新適應證的獲批標志著佳達修 9 在中國境內正式成為首個且唯一獲批、可適用于男性及女性接種的九價HPV疫苗,通過男女共防減少HPV病毒在全人群中的感染和傳播。
這一進展將有力推動WHO及中國“消除宮頸癌”戰略目標的加速實現,也標志著中國正式進入了“男女共防HPV,共創免疫預防新時代”,共創一個沒有HPV相關疾病的未來。
這也符合市場需求。國際乳頭瘤病毒學會(IPVS)早已呼吁各國采取男女共防策略,向適齡男孩、女孩同等推廣HPV疫苗。國外多項研究顯示,男性HPV感染率高達90%,而采用不分性別的接種策略,即男女共同接種疫苗,能顯著降低HPV感染率,減少篩查和治療成本。
不過,前述分析師也對21世紀經濟報道指出,HPV疫苗男性適應證獲批順序是關鍵,較早獲批產品有望占據男性適應證市場先發優勢。男性市場的開放,為進口疫苗提供了國產尚未進入的藍海。
在錯失先發優勢之后,國產HPV疫苗開始將競爭焦點轉向了價格戰。
前述分析師也對21世紀經濟報道指出,目前提高公眾的接種意識、提升疫苗接種率,應該是全社會共同努力的方向。而降價可能并非提高疫苗接種率的有效策略。“中國擁有超過40家疫苗生產企業,從企業視角審視,關鍵在于攜手合作,共同做大市場這塊‘蛋糕’,提升公眾的接種意識與接種率,從而規避惡性競爭,這也是業界的普遍共識。”
面對價格沖擊,進口疫苗企業并未束手無策,而是亮出了其最有力的證據——大規模真實世界中的保護效力數據,而國產與進口疫苗的技術路線差異,也被認為將成為質量與成本之爭的關鍵。
默沙東的佳達修?9疫苗采用釀酒酵母表達系統,是非常成熟的疫苗生產工藝。該疫苗已獲得國家藥品監督管理局的上市批準,適用于16至26歲的男性接種。根據世界衛生組織的數據,全球約有80%的性活動人士會在一生中感染HPV。佳達修?9覆蓋6、11、16、18、31、33、45、52和58型,共九種HPV型別,可預防由HPV16、18引起的肛門癌,HPV6和11引起的生殖器疣等疾病。截至2025年5月,佳達修?9已在包括美國、中國、英國、日本、韓國等全球約112個國家及地區累計接種數量已超4億劑次,其安全性和有效性獲得廣泛認可。
不同的表達系統各具特色,其中釀酒酵母表達系統擅長解決VLPs抗原生產中的細菌內毒素難題,其純化過程簡便,操作性強,能高效實現VLPs的大規模生產。然而,其蛋白糖基化不足,這在一定程度上限制了它在VLPs生產上的應用,且構建過程更具挑戰性,導致VLP產量相較于大腸桿菌有所不及。
真實世界中的癌癥預防效果,也是疫苗價值最有力的證明。2024年初,蘇格蘭一項真實世界研究結果引發全球關注:自2008年疫苗上市以來,蘇格蘭女性HPV的感染水平下降了90%,科學家預測未來宮頸癌病例將顯著減少。在2008年啟動的HPV疫苗接種項目中,12-13歲女孩常規接種進口二價疫苗,覆蓋率已達到90%左右。十多年后跟蹤發現,該人群中沒有記錄到一例宮頸癌,防癌效果達100%。
瑞典科學家在《新英格蘭醫學雜志》發表的里程碑研究更具說服力:通過對167.3萬名女性11年的追蹤發現,接種HPV疫苗的女性宮頸癌發病風險降低63%,在17歲之前接種的群體中,風險降幅高達88%。
“宮頸癌是目前唯一可以消除的人類癌癥,”有臨床專家強調,“這些研究成果證實了HPV疫苗的防癌有效性,對我國消除宮頸癌的防治實踐意義重大。”
據2024年12月統計數據顯示,進口九價HPV疫苗自2018年在中國境內首次獲批以來,在中國累計保護了超過3300萬適齡女性。這些海量真實世界數據,為新上市的國產疫苗設立了難以逾越的信任門檻。
正如一位疾控專家所說:“在免疫保護的世界里,數據是最堅實的貨幣,健康是最珍貴的回報。”價格戰終會平息,而健康的長城,正由每一劑安全有效的疫苗共同筑就。
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