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政策動向
海南就數字療法收費做出部署
5月22日，海南省醫療保障局和海南省衛生健康委員會發布《海南省醫療保障局 海南省衛生健康委員會關于做好數字療法收費管理工作的通知》，就數字療法收費做出規定和部署。其中提出，對依托人工智能、大數據分析、專業計算機軟件的傳統診療技術提供數字化檢查、診斷、治療等數字療法醫療服務，醫療機構可以通過申請與現有價格項目兼容的修訂方式解決收費需求，無需申請新增價格項目。
21點評：這一政策創新為數字醫療商業化提供關鍵支撐。通過允許醫療機構以“兼容修訂”方式將數字療法嵌入現有收費體系，解決了長期制約行業發展的支付瓶頸。這種收費路徑設計，既避免了冗長的新項目審批流程，又為AI輔助診斷、慢病管理等創新技術提供了合規變現通道。
廣東、貴州征求掛網規則意見
5月23日，廣州公共資源交易中心發布《關于公開征求〈廣東省醫藥采購平臺藥品掛網規則（征求意見稿）〉意見建議的通知》。文件規范了談判、集采等藥品的掛網、備案采購、實際采購價格登記、藥品撤網和藥品價格風險管理。在前一天，貴州省醫保局也發布了《關于公開征求〈關于印發貴州省醫藥采購平臺藥品掛網規則（試行）的通知（征求意見稿）〉意見建議的通告》。
藥械審批
全球首款蠕形螨瞼緣炎治療藥物澳門獲批
遠大醫藥（0512.HK）發布消息稱，用于治療蠕形螨瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768（TP-03，洛替拉納滴眼液，0.25%）已在中國澳門獲批上市。據悉，GPN01768為全球首款及唯一一款FDA批準用于治療蠕形螨瞼緣炎的創新藥物，遠大醫藥擁有其在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益，早前該產品國內新藥上市申請（NDA）已獲得國家藥監局的受理。此次GPN01768落地中國澳門，不僅為該產品未來在粵港澳大灣區的上市提供助力，同時也有望進一步促進其在中國大陸的落地。
眾生藥業抗流感新藥獲批上市
5月22日，NMPA 官網顯示，眾生藥業的 1 類創新藥昂拉地韋片（商品名：安睿威?，研發代號：ZSP1273 片）獲批上市，治療成人單純性甲型流感。公開資料顯示，昂拉地韋是一款小分子 RNA 聚合酶 PB2 蛋白抑制劑，眾生藥業擁有全球自主知識產權。
GSK美泊利珠單抗在美獲批
5月22日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國 FDA 已批準其 IL-5 單抗美泊利珠單抗（Nucala）的新適應癥上市，用于嗜酸性粒細胞型 COPD 患者的輔助維持治療。這是首款獲批治療 COPD 的 IL-5 單抗 ，也是全球首個獲批的可每月一次給藥治療 COPD 患者的生物制劑，代表著 COPD 治療的突破性進展。
百奧泰烏司奴單抗在美獲批上市
5月23日，百奧泰發布公告，稱其BAT2206（烏司奴單抗）注射液已獲美國FDA批準上市。該產品也已向中國NMPA和歐洲EMA遞交上市許可申請，并獲得受理。BAT2206 是百奧泰根據中國 NMPA、美國 FDA、歐洲EMA 生物類似藥相關指導原則開發的烏司奴單抗生物類似藥，目前已在多個國家和地區達成授權合作。烏司奴單抗是一款靶向白細胞介素IL-12和 IL-23 共有的 p40 亞基的全人源單克隆抗體。IL-12和IL-23是天然產生的細胞因子，能夠參與炎癥和免疫應答過程，可以與 p40 亞基以高親和力特異性地結合，阻斷其與細胞表面受體結合，從而破壞IL-12 和IL-23 介導的信號傳導和細胞因子的效應。
資本市場
ST賽隆：受讓方海南雅億完成工商變更登記
5月23日，ST賽隆公告稱，公司控股股東、實際控制人蔡南桂先生、唐霖女士于 2025 年 5 月 18 日與海南雅億共贏科技合伙企業（有限合伙）簽署《股份轉讓協議》，擬轉讓其持有的公司 14.16%股份 ，且承諾自交易交割日起至不再持有上市公司股份之日止，放棄行使剩余股份除收益權和股票處置權之外的全部股東權利，上述事項或致公司控股股東及實際控制人變更。近日，公司收到受讓方海南雅億通知，其已完成工商變更登記并取得海南省市場監督管理局換發的《營業執照》。
圣湘生物已如期支付收購中山海濟股權第三期轉讓款1.08億元
5月23日，圣湘生物發布公告，關于收購中山圣湘海濟生物醫藥有限公司股權的階段性進展。根據審計結果，中山海濟在2024年度的凈利潤為1.05億元。公司與中山海濟及其原股東簽訂的《支付現金收購股權協議》規定，第三期股權轉讓款的支付條件已滿足，因此公司已如期支付第三期股權轉讓款合計1.08億元。
行業大事
施維雅收購BioNova小分子白血病新藥
5月23日，施維雅（Servier）與BioNova Pharmaceuticals（燁輝醫藥）宣布達成一項對于施維雅收購小分子menin抑制劑BN104的最終協議。該藥物由BioNova研發，擬用于治療急性白血病，目前正處于1/2期臨床開發階段。
恒瑞醫藥在港股上市
5月23日，恒瑞醫藥正式在港交所上市，此次全球發售H股總數為2.25億股（行使超額配售權之前），發行價為44.05港元，為發行區間上限定價，總募資達到98.9億港元。
21點評：這或標志著中國創新藥龍頭加速國際化布局，同時也反映了資本市場對國內頭部藥企的長期信心。在港股醫藥板塊回暖背景下，恒瑞上市或進一步吸引資金流入創新藥領域。其A+H雙平臺架構，也為后續國內藥企國際化提供了參考路徑。
覓瑞在港股上市
5月23日，基于miRNA檢測的腫瘤早篩企業覓瑞正式在港交所掛牌交易。每股發行價23.3港元，共發行4662萬股股份，每手100股，所得款項凈額約8.81億港元。招股文件中提到，公司計劃于全球發售后，在適當時間申請于新加坡證券交易所主板雙重上市。
輿情預警
藥康生物財務總監徐崇博辭職 董秘王逸鷗兼任
5月23日，藥康生物發布公告，財務總監徐崇博因個人原因辭職，辭任后不再擔任公司任何職務。根據相關法律法規，辭職報告自送達董事會之日起生效。公告中提到，徐崇博在辭職時未直接持有公司股份，并將繼續遵守相關規定及承諾。公司決定聘任董事會秘書王逸鷗兼任財務總監。
德展健康股東美林控股新增超3627萬股輪候凍結
5月23日，德展健康公告稱，其持股5%以上股東美林控股集團有限公司所持有的公司股份新增司法輪候凍結。美林控股共計持有186,038,682股公司股份，占公司總股本的8.59%，占剔除公司回購專用賬戶股份數量后的公司總股本比例為8.72%。截至公告披露日，美林控股累計被司法凍結股份數量為186,038,682股，占其所持公司股份數量的100.00%，累計被輪候凍結股份數量為257,887,347股，占其所持公司股份數量的138.62%。
科源制藥股東擬減持不超3%公司股份
5月25日，科源制藥公告，公司持股7.76%的股東問澤鴻計劃以集中競價及大宗交易方式，減持公司股份不超過324.87萬股（占公司總股本的3%）。
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